BELIMUMABLaatste bijwerking : 2019.06.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check I | check I | check I | check I | check II | |
| 4 maanden | geen info | geen info | ||||
Humane gegevens wijzen op mogelijke complicaties tijdens zwangerschap.
Er zijn te weinig gegevens om veilig gebruik tijdens borstvoeding te garanderen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met bélimumab en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste behandeling [SKP Benlysta 02 2016].
Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van bélimumab bij zwangere vrouwen. Er is geen formeel onderzoek uitgevoerd [SKP Benlysta 02 2016]. De passage van belimumab doorheen de placenta-barrière is onbekend, en normaal niet verwacht (hoog MG 147.000 D) [Briggs]. Maar antilichamen (IgG) van de moeder gaan wel door de placenta-barrière [SKP Benlysta 02 2016].
Bij 153 zwangerschappen traden 41 spontane abortussen op (26,8%) en werden er in 9,9% congenitale afwijkingen gezien [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:Behalve een te verwachten farmacologisch effect, namelijk een reductie van het aantal B-cellen, duiden de resultaten van dieronderzoek bij apen niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Benlysta 02 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Antilichamen (IgG) van de moeder gaan wel door de placenta-barrière, vooral naar het einde van de zwangerschap [SKP Benlysta 02 2016].
Dierexperimenteel:Belimumab gaat doorheen de placenta-barrière bij apen op het einde van de zwangerschap [Briggs].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is niet bekend of belimumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of systemisch wordt geabsorbeerd na orale opname. Antilichamen (IgG) van de moeder worden echter wel in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP Benlysta 02 2016].
Dierexperimenteel:Belimumab werd wel gedetecteerd in melk van vrouwelijke apen die eenmaal per twee weken 150 mg/kg kregen toegediend [SKP Benlysta 02 2016].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.