FLUTAMIDE (retiré du marché depuis 01 2025)

Aucune donnée spécifique disponible.

RCP : Le flutamide est uniquement destiné à l’utilisation par les patients de sexe masculin. Des mesures contraceptives doivent être prises durant le traitement [RCP Flutamide EG 05 2015].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Aucune étude n’a été menée chez la femme enceinte ou allaitant. Dès lors, il faut tenir compte de la possibilité que le flutamide soit nocif pour le fœtus, en cas d’administration à une femme enceinte [RCP Flutamide EG 05 2015].

Chez l´animal:

Dans les études animales, la toxicité de reproduction du flutamide était associée à l’activité androgène de cette substance active [RCP Flutamide EG 05 2015].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L4

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 92 - 94
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 6 heures
Pic sérique (mère): après 2 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

PAS D’APPLICATION (indication unique carcinome de la prostate).

Aucune étude n’a été menée chez la femme enceinte ou allaitant. Dès lors, il faut tenir compte de la possibilité que le flutamide puisse être présent dans le lait maternel d’une femme qui allaite [RCP Flutamide EG 05 2015]. Le passage du flutamide dans le lait maternel est inconnu [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Les effets constatés lors d’études toxicologiques avec des doses orales répétées chez le rat, le chien et le singe étaient proches de ceux d’un médicament hautement anti-androgène. Une perte de poids de la glande prostatique et des testicules a été constatée chez tous les types et une perte de poids des testicules a été constatée chez le rat et le singe.  Des changements histologiques typiques de l’activité anti-androgène ont été constatés chez tous les types et une répression de la spermatogenèse a pu être démontrée [RCP Flutamide EG 05 2015].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.