CODEINE fosfaatLaatste bijwerking : 2021.04.22 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check I | check I | check I | check II | neen II | |
| geen info | geen info | 2-6 uren | ||||
Wat de veiligheid van het humaan gebruik betreft zijn de adviezen controversieel. Gebruikt tijdens de arbeid, kan het neonatale ademhalingsdepressie veroorzaken.
Ademhalingsdepressie bij de zuigeling kan ook optreden bij wanneer de moeder behoort tot de personen die codeïne snel omzetten tot morfine, wat het risico op ademhalingsdepressie doet toenemen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De kwantitatieve gegevens verschillen van de kwalitatieve aanbevelingen.
Uit een observationele studie beschikken we over gegevens over 7640 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan codeïne werden blootgesteld 375 afwijkingen geobserveerd tegen 325 verwacht. Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) 74/76 cardiovasculaire defecten, 14/13 gespleten verhemelte, 4/4 open rug, 25/22 polydactylie, 15/13 verkorte ledematen en 14/18 hypospadie. Het totaal aantal afwijkingen kan wijzen op een associatie, maar kan ook het gevolg zijn van de gezondheidsstaat van de moeder, het geneesmiddelengebruik of toeval (Michigan Medicaid study) [Briggs].
LECRAT beoordeelt het gebruik als voldoende veilig [LECRAT 04 2021]. Niettemin raden bijsluiters het gebruik tijdens zwangerschap af, of wordt aangeraden het gebruik tot een minimum te beperken [SKP Bronchodine 12 2020][LAREB 04 2021].
De meeste siropen bevatten ook ethanol.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Pasgeboren zuigelingen die in de baarmoeder zijn blootgesteld aan codeïne kunnen een ontwenningssyndroom ontwikkelen (neonataal onthoudingssyndroom). In deze situatie zijn gevallen van cerebraal infarct gerapporteerd [SKP Bronchosedal Codeïne 05 2016].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L4
Codeïne wordt gemetaboliseerd via CYP2D6, een CYP-enzym onderhevig aan genetisch polymorfisme (bij ongeveer 1% van de Kaukasische en bij 30% van Aziatische en Afrikaanse oorsprong). Zogende vrouwen die behoren tot de snelle metaboliseerders genereren tot 50x hogere spiegels aan morfine bij de zuigeling, wat kan leiden tot fatale intoxicatie van de zuigeling [SKP Bronchodine 12 2020][Motherisk].
Bij normale therapeutische doses en bij normale metaboliseerders kunnen codeïne en zijn actieve metaboliet in zeer kleine doses (naar schatting 0,1% van de maternele dosis) aanwezig zijn in de moedermelk [Briggs].
Tientallen rapporten werden gepubliceerd over gebruik van codeïne gedurende borstvoeding. Er worden enkele ernstige complicaties, waaronder ‘sudden infant dead syndrome’ in verband gebracht met gebruik van codeIne door de moeder [Hale 2017]. LAREB raadt aan om te zoeken naar alternatieven [LAREB 04 2021]. Codeïne wordt afgeraden onder de leeftijd van 12 jaar [SKP Bronchodine sir 12 2020].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.