RISEDRONAAT NaLaatste bijwerking : 2019.04.08 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens om veilig gebruik te waarborgen.
De code bij borstvoeding is gebaseerd op farmacokinetische overwegingen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van natriumrisedronaat bij zwangere vrouwen [SKP Risedronate Mylan 12 2017]. De passage van risedronaat door de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG) [Briggs]. Rekening houdend met de zeer lage orale biobeschikbaarheid (0.63%) geraakt risedronaat waarschijnlijk niet in klinisch significante concentraties bij de moeder [Hale] [Briggs].
Dierexperimenteel:Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken [SKP Risedronate Mylan 12 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De passage van risedronaat in de moedermelk is onbekend, maar verwacht (laag MG) [Briggs]. Rekening houdend met de zeer lage orale biobeschikbaarheid (0.63%) geraakt risedronaat waarschijnlijk niet in klinisch significante concentraties bij de zuigeling [Hale] [Briggs].
Dierexperimenteel:In dierstudies is aangetoond dat een kleine hoeveelheid natriumrisedronaat overgaat in de moedermelk [SKP Risedronate Mylan 12 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.