DIGOXINELaatste bijwerking : 2017.11.5 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Gebruik tijdens zwangerschap en lactatie zou geen complicaties geven, maar de gerapporteerde humane gegevens zijn beperkt.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Digoxine gaat snel door de placenta-barrière [Briggs]. Ondanks een belangrijke antenatale blootstelling aan digitalispreparaten, werden geen ongewenste effecten waargenomen bij de foetus noch bij de pasgeborene, wanneer de digoxine serumspiegels bij de moeder binnen de normale grenzen worden gehouden. Digitalisintoxicatie werd vastgesteld bij de foetus in geval van toxische concentraties bij de moeder [SKP Lanoxin 03 2019]. Gegevens van 34 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan digoxine werden blootgesteld, wijzen niet op meer afwijkingen (1 geval tegen 1 verwacht). 1 geval van gespleten verhemelte. Geen enkele afwijking werd vastgesteld in 5 verschillende type-afwijkingen waarvoor gegevens beschikbaar zijn cardiovasculaire defecten, open rug, polydactylie, verkorte ledematen en hypospadie. Het aantal gedocumenteerde gevallen is te klein om een associatie te suggereren (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Ondanks een belangrijke antenatale blootstelling aan digitalispreparaten, werden geen ongewenste effecten waargenomen bij de foetus noch bij de pasgeborene, wanneer de digoxine serumspiegels bij de moeder binnen de normale grenzen worden gehouden. Een direct effect van digoxine op het myometrium kan zich vertalen in een relatieve prematuriteit en een laag geboortegewicht. Nochtans kan een bijdragende rol van de onderliggende hartziekte niet worden uitgesloten [SKP Lanoxin 03 2019].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Digoxine wordt in de moedermelk uitgescheiden doch in klinisch verwaarloosbare hoeveelheden (zuigeling krijgt minder dan 1 mcg per dag). De SKP vermeldt posologieën voor zuigelingen [SKP Lanoxin 03 2019] [Hale]. Geen nevenwerkingen bij de zuigelingen werden gerapporteerd [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werd geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.
Tot nog toe werd geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.