FRUQUINTINIBDernière mise à jour : 2025.11.12 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
En raison de son mécanisme d'action, le fruquintinib est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement est incompatible avec un traitement par fruquintinib. Il y a un délai d'attente (2 semaines).
Il n'existe aucune donnée sur les effets du fruquintinib sur la fertilité chez l'être humain. Les résultats des études chez l'animal indiquent que le fruquintinib pourrait avoir un effet négatif sur la fertilité chez la femme [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
Il convient de conseiller aux femmes en âge de procréer d'utiliser une contraception hautement efficace pendant le traitement par le fruquintinib et jusqu'à au moins 2 semaines après la dernière dose [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
Dans une étude sur la fertilité chez le rat, les indices de reproduction chez les mâles et les femelles ont été réduits lors d'une exposition à environ 3,2 et 0,8 fois l'AUC (aire sous la courbe) chez l'homme, respectivement. Dans la même étude, une augmentation dose-dépendante des pertes préimplantatoires a été observée [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
Le fruquintinib inhibe la croissance des vaisseaux sanguins, en particulier ceux qui contribuent au développement et à la croissance des tumeurs (= angiogenèse tumorale) [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
Il n'existe aucune donnée clinique disponible concernant l'utilisation du fruquintinib chez les femmes enceintes. Sur la base de son mécanisme d'action, le fruquintinib pourrait être nocif pour le fœtus. Des études chez l'animal ont montré une toxicité pour la reproduction, notamment des malformations fœtales [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
Chez l´animal:Dans une étude sur le développement embryonnaire précoce chez le rat, les indices de reproduction chez les mâles et les femelles ont diminué lorsqu'ils ont été exposés respectivement à environ 3,2 et 0,8 fois l'AUC (aire sous la courbe) chez l'homme. Dans la même étude, une augmentation dose-dépendante des pertes préimplantatoires a été observée. Dans une étude sur le développement embryonnaire et fœtal chez le rat, des effets embryotoxiques et tératogènes ont été observés à des niveaux d'exposition subcliniques, sans toxicité excessive chez les mères. Les effets comprenaient des malformations fœtales, tant externes que viscérales et squelettiques. Les malformations concernaient principalement la tête, la queue, la langue, les vaisseaux sanguins, le cœur, le thymus et le squelette en développement (en particulier les vertèbres) [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
La sécurité d'emploi du fruquintinib pendant l'allaitement n'a pas été établie. On ignore si le fruquintinib/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
La forte liaison aux protéines entravera quelque peu le passage dans le lait [LactMed 11 2025].
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement et pendant les 2 semaines suivant la dernière dose [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
Chez l´animal:Il n'existe aucune donnée issue d'études animales concernant l'excrétion du fruquintinib dans le lait animal [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Il existe encore trop peu de données sur les effets possibles sur la fertilité masculine. Des études menées sur des animaux indiquent des complications.
Il n'existe aucune donnée concernant les effets du fruquintinib sur la fertilité chez l'être humain. Les résultats des études chez l'animal indiquent que le fruquintinib pourrait avoir un effet négatif sur la fertilité masculine [SmPC Frusaqla 11 2025 EMA].
NDLR : la congélation du sperme doit être envisagée.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique n'est disponible concernant le passage dans le sperme.
NDLR : environ 60 % de la dose administrée de fruquintinib est excrétée par voie rénale sous forme de métabolites.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.