GLYCOPYRRONIUM HBrLaatste bijwerking : 2024.06.21 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens beschikbaar. Bij dermale toepassing van glycopyrronium op de huid is de systemische opname (kwaternaire ammoniumverbinding) waarschijnlijk te beperkt om problemen te veroorzaken tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Er zijn geen gegevens over het effect van glycopyrronium op de vruchtbaarheid bij mensen.
Bij vrouwtjesratten werd een vermindering in het percentage voor zowel conceptie als overleving van de nakomelingen waargenomen tijdens de zoogfase. Bij drachtige muizen, konijnen en honden en bij zwangere vrouwen werd geen of een beperkte overdracht via de placenta waargenomen [SKP Axhidrokx 11 2023].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycopyrroniumbromide bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken. Op basis van de geringe systemische blootstelling na aanbrengen van glycorronium op de huid, worden deze bevindingen niet geacht relevant te zijn voor gebruik op de huid bij mensen bij de goedgekeurde dosering [SKP Axhidrokx 11 2023].
Dierexperimenteel:Bij drachtige muizen, konijnen en honden en bij zwangere vrouwen werd geen of een beperkte overdracht via de placenta waargenomen [SKP Axhidrokx 11 2023].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Contact van het zogende kind met de crème of met de met glycopyrronium behandelde huid moet worden vermeden [SKP Axhidrokx 11 2023].
Dierexperimenteel:Onderzoek bij zogende ratten heeft aangetoond dat glycopyrronium en zijn metabolieten in de melk terechtkomen en dat het in de melk verrijkt wordt na intraveneuze en orale toepassing [SKP Axhidrokx 11 2023].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
De systemische opname (kwaternair ammoniumverbinding) is waarschijnlijk te beperkt om vruchtbaarheid te beïnvloeden.
Bij mannetjesratten vertoonde glycopyrronium na subcutane toediening geen effect op de vruchtbaarheid. Op basis van de geringe systemische blootstelling na topische aanbrenging van glycopyrronium worden deze bevindingen niet relevant geacht voor dermaal gebruik bij mensen [SKP Axhidrokx 11 2023].
Dierexperimenteel:Bij mannetjesratten vertoonde glycopyrronium na subcutane toediening geen effect op de vruchtbaarheid [SKP Axhidrokx 11 2023].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.