AVATROMBOPAGLaatste bijwerking : 2021.10.08 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek bij lagere diersoorten wijst niet op complicaties.
Er is nog niet vastgesteld of avatrombopag een effect heeft op de vruchtbaarheid bij mensen en een risico kan niet worden uitgesloten [SKP Doptelet 06 2019].
Avatrombopag had geen invloed op de vruchtbaarheid van vrouwtjesratten bij blootstellingen van 114 keer de AUC die bij patiënten werd waargenomen bij de aanbevolen dosis van 60 mg eenmaal daags [SKP Doptelet 06 2019].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van avatrombopag bij zwangere vrouwen [SKP Doptelet 06 2019].
Dierexperimenteel:Avatrombopag had geen invloed op vroege embryonale ontwikkeling van vrouwtjesratten bij blootstellingen van 114 keer de AUC die bij patiënten werd waargenomen bij de aanbevolen dosis van 60 mg eenmaal daags [SKP Doptelet 06.2019].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van avatrombopag in moedermelk, de effecten op een kind dat borstvoeding krijgt of de effecten op de melkproductie. Het is niet bekend of avatrombopag of de metabolieten ervan in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden [SKP Doptelet 06 2019].
Dierexperimenteel:Na orale toediening van radioactief gelabelde avatrombopag werd avatrombopag aangetroffen in de moedermelk van zogende ratten. De farmacokinetische parameters van avatrombopag in de moedermelk waren vergelijkbaar met die in plasma met een expositieratio van aan avatrombopag gerelateerde radioactiviteit (moedermelk staat tot plasma) van 0,94 [SKP Doptelet 06 2019].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Het is niet bekend of avatrombopag een invloed heeft op de vruchtbaarheid.
In dierexperimenteel onderzoek kon geen invloed vastgesteld worden.
Er is nog niet vastgesteld of avatrombopag een effect heeft op de vruchtbaarheid bij mensen en een risico kan niet worden uitgesloten [SKP Doptelet 06 2019].
Dierexperimenteel:Avatrombopag had geen invloed op de vruchtbaarheid of op de vroege embryonale ontwikkeling van mannetjesratten bij blootstellingen van 22 keer de AUC die bij patiënten werd waargenomen bij de aanbevolen dosis van 60 mg eenmaal daags [SKP Doptelet 06 2019].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma. Avatrombopag heeft een beperkt distributievolume wat penetratie in het sperma minder waarschijnlijk maakt [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP (Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.