METHYLTHIONIUMLaatste bijwerking : 2019.11.12 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er werden ernstige complicaties gemeld bij gebruik van methylthioninium tijdens zwangerschap.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Methylthioniniumchloride kan door de placentabarrière gaan en de fœtus aantasten. Methylthioniniumchloride was, bij injectie in het amniotisch vocht om een vroegtijdige loslating van de fœtale membranen te diagnosticeren of om te bepalen of er in het geval van een tweeling meerdere amniotische zakken zijn, de oorzaak van meerdere gevallen van hemolytische anemie, van hyperbilirubinemie, van methemoglobinemie en van blauwverkleuring van de slijmvliezen, de urine en de bronchiale secreties bij pasgeboren baby’s die intra-utero aan deze substantie werden blootgesteld. Gevallen van atresie van het jejunum of van het ileum werden gemeld bij meerlingzwangerschap [SKP Metiblo inj 04 2019].
Dierexperimenteel:Bij ratten en konijnen zijn teratogene effecten met foetale en maternale toxiciteit gemeld. Bij ratten zijn verhoogde resorptiesnelheden waargenomen [SKP Metiblo inj 04 2019].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of methylthioniniumchloride of zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor de pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SKP Metiblo inj 04 2019].
SKP : Op basis van farmacokinetische gegevens moet de borstvoeding tot 6 dagen na behandeling met methylthioniniumchloride worden gestaakt [SKP Metiblo inj 04 2019].
Dierexperimenteel:De uitscheiding van methylthioniniumchloride in de melk is niet bij dieren onderzocht [SKP Metiblo inj 04 2019].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.