IDARUCIZUMABLaatste bijwerking : 2019.11.12 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is een gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
De preklinische resultaten wijzen niet op een risico voor de vruchtbaarheid [SKP Praxbind inj (09 2019)].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van idarucizumab bij zwangere vrouwen. Gezien de aard en het beoogde klinisch gebruik van het geneesmiddel (antidotum voor dabigatran) is er geen onderzoek op het gebied van reproductie-en ontwikkelingstoxiciteit gedaan [SKP Praxbind inj (09 2019)]. Dabigatran is bovendien tegenaangewezen tijdens zwangerschap [NVDR].
Dierexperimenteel:De preklinische resultaten wijzen niet op een risico voor de embryo-foetale ontwikkeling [SKP Praxbind inj (09 2019)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of idarucizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Praxbind inj (09 2019)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:De preklinische resultaten wijzen niet op een risico voor de vruchtbaarheid [SKP Praxbind inj (09 2019)].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.