MEDROXYPROGESTERONLaatste bijwerking : 2019.10.07 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check I | check I | check I | check I | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is geen toepassing voor dit geneesmiddel tijdens zwangerschap.
Er zijn beperkende voorwaarden voor toepassing tijdens borstvoeding.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP : Medroxyprogesteronacetaat onderdrukt de ovulatie [SKP Depo-provera inj 04 2019]. Het kan enige tijd duren voordat de vruchtbaarheid (conceptie) is teruggekeerd bij vrouwen na stopzetting van medroxyprogesteron prikpil [SKP Sayana prikpil 04 2019 05 2018]. Bij contraceptieve dosissen keert de ovulatie gemiddeld 13 maanden na stopzetting van de behandeling terug [SKP Depo-provera inj 04 2019].
Sommige meldingen suggereren een verband tussen intra-uteriene blootstelling aan progestatieve geneesmiddelen in het eerste trimester van de zwangerschap en genitale afwijkingen bij mannelijke en vrouwelijke foetussen. Een studie vond dat zuigelingen van accidentele zwangerschappen die plaatsvonden 1 tot 2 maanden na een injectie met DMPA-IM (150 mg) een verhoogd risico op een laag geboortegewicht vertonen; dit werd op zijn beurt geassocieerd met een verhoogd risico op neonatale sterfte. Het totale risico is in het algemeen zeer gering omdat zwangerschappen bij behandeling met DMPA-IM (150 mg) zeldzaam zijn [SKP Sayana prikpil 04 2019 05 2018].
SKP : Indien medroxyprogesteronacetaat gebruikt wordt gedurende de zwangerschap of indien de patiënte zwanger wordt tijdens de behandeling, dient zij op de hoogte te worden gebracht van het potentiële risico voor de foetus [SKP Sayana prikpil 04 2019 05 2018].
Dierexperimenteel:Medroxyprogesteronacetaat was teratogeen bij konijnen, maar niet bij ratten, wanneer het tijdens de dracht als een enkelvoudige intramusculaire injectie werd toegediend. De waargenomen effecten bij konijnen omvatten een gespleten gehemelte en een dosisafhankelijke toename van het aantal dode jongen en niet-levensvatbare innestelingen per worp. Er werden bij de jongen van de twee soorten gemiddeld lagere geboortegewichten waargenomen. Veranderingen van de uitwendige genitaliën zijn waargenomen bij de nakomelingen van bavianen of java-apen wanneer medroxyprogesteronacetaat tijdens de dracht aan deze dieren werd toegediend [SKP Depo-provera inj 04 2019].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Kinderen die in utero werden blootgesteld aan medroxyprogesteronacetaat en die tot de adolescentie werden gevolgd, vertoonden geen aanwijzingen van bijwerkingen op hun gezondheid, inclusief hun fysische, intellectuele, seksuele of sociale ontwikkeling [SKP Sayana prikpil 04 2019 05 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L4
Geringe opspoorbare hoeveelheden van het geneesmiddel werden geïdentificeerd in de melk van moeders behandeld met DMPA-IM (150 mg). Bij zogende moeders behandeld met een IM injectie van 150 mg medroxyprogesteronacetaat, zijn de samenstelling, de kwaliteit en de hoeveelheid van de melk niet ongunstig beïnvloed. Wegens de beperkte gegevens betreffende de effecten van medroxyprogesteronacetaat bij zuigelingen jonger dan zes weken die borstvoeding krijgen, dient de medroxyprogesteron-prikpil nochtans niet vroeger dan zes weken postpartum toegediend te worden wanneer het enzymsysteem van de zuigeling meer ontwikkeld is [SKP Sayana prikpil 04 2019 05 2018]. Anderzijds is de orale biobeschikbaarheid zwak na orale inname van medroxyprogesteron (0.6 – 10%) [Hale].
Pasgeborenen en zuigelingen blootgesteld aan medroxyprogesteronacetaat vanuit de moedermelk werden tot hun puberteit bestudeerd met betrekking tot de effecten op hun ontwikkeling en gedrag. Er werden geen bijwerkingen genoteerd [SKP Sayana prikpil 04 2019 05 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.