TIAGABINE

Geen specifieke informatie beschikbaar. Als algemene regel kan foliumzuur gebruikt worden (4mg/dag), aangezien het risico op neuraalbuisdefecten.

In diverse klinische studies worden ongeveer 50 gevallen van zwangerschap onder tiagabine gemeld. In een studie waarin 22 patiënten gedurende zwangerschap werden behandeld met tiagabine, eindigden 11  van deze zwangerschappen voortijdig (4 spontane en 7 uitgevoerde abortussen); 8 zwangerschappen eindigden normaal. Tiagabine wordt gemetaboliseerd met epoxidevorming. Epoxiden gedragen zich als uiterste reactieve structuren in biologisch milieu [Briggs]. 

Studies bij dieren hebben geen teratogeen effect van tiabagine aan het licht gebracht. Er kwam echter een peri- en postnatale toxiciteit van tiagabine aan het licht wanneer zeer hoge dosissen bij dieren werden toegediend [SKP Gabitril 07 2022] [Briggs].

Zie eerste trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zie eerste trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

De bijsluiter vermeldt peri- en postnatale toxiciteit met zeer hoge (NVDR : vermoedelijk supratherapeutische) doses [SKP Gabitril 07 2022].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L3

De ervaring met tiagabine gedurende borstvoeding blijft beperkt tot enkele gevallen, dikwijls in combinatie met andere antiëpileptica. Slechts één geval betrof monotherapie. Er traden geen ongewenste effecten op [LACTMED 01 2024]

Er bestaat een theoretisch risico voor somnolentie en verminderde toename in gewicht bij de zuigeling [SKP Gabitril 07 2022][LACTMED 01 2024].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Er wordt tot nog toe geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-klonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden met zich mee brengen voor de moeder en het ongeboren kind.

Een Australische studie bespreekt de uitkomsten bij zwangeren die de meer recentere lamotrigine, levetiracetam of topiramaat gebruikten in monotherapie. Die resultaten werden vergeleken met deze bekomen na gebruik van meer traditioneel gebruikte antiëpileptica en met niet behandelen van de epilepsie. Misvormingen kwamen in volgende percentages voor: lamotrigine 5.2% (= 12 op 231 patiënten), topiramaat 3,2% (= 1 op 31), levetiracetam 0% (op 22 patiënten), fenytoïne 2,9% (1 op 35), valproaat 16,3% (35 op 215), carbamazepine 6,3% (19 op 301). Bij niet behandelde patiënten werden 6 gevallen van misvorming gezien op 116 of 5,2%. In deze studieblijkt niet behandelen dus geen oplossing om misvormingen te vermijden (Vajda FJ et al. 2012: Vajda FJ, Graham J, Roten A, Lander CM, O´Brien TJ, Eadie M. Teratogenicity of the newer antiepileptic drugs--the Australian experience. J Clin Neurosci. 2012 Jan;19(1):57-9).

Tabel : risico van afwijkingen bij de geboorte en relatieve risico’s (RR) van blootstelling in utero aan diverse antiëpileptica

BI = betrouwbaarheidinterval: wanneer dat interval het cijfer 1 niet insluit, is de toename van het risico significant.

NS = niet significant

Bron:

Hernández-Díaz S, Smith CR, Shen A, Mittendorf R, Hauser WA, Yerby M, Holmes LB; North American AED Pregnancy Registry; North American AED Pregnancy Registry. Comparative safety of antiepileptic drugs during pregnancy. Neurology. 20

Geen specifieke informatie beschikbaar.