LIDOCAINE HCl IV

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Dierstudies tonen geen effect van lidocaine op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SKP Xylocard 09 2022].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Lidocaine gaat snel doorheen de placenta. Er zijn onvoldoende gegevens aangaande de behandeling met intraveneus lidocaine [Briggs].

Er is erg beperkte klinische relevantie in de huidige praktijkvoering (niet in anesthesie, maar ook niet in andere disciplines voor het gebruik van IV lidocaine bij een zwangere) [NVDR].

Aangenomen mag worden dat lidocaine aan een groot aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd werd toegediend. Er is geen basis om te veronderstellen dat lidocaine storingen van het voortplantingsproces kan veroorzaken, zoals een verhoogde incidentie van misvormingen, of directe of indirecte schadelijke effecten op de foetus kan hebben. De risico’s zijn echter onvolledig onderzocht [SKP Xylocard 09 2022]. Het Collaborative Perinatal Project volgde 293 zwangerschappen op waarbij tijdens het eerste trimester lidocaïne werd toegediend. Geen evidentie van een mogelijke associatie met congenitale afwijkingen of individuele defecten werd gevonden (Collaborative Perinatal Project) [Briggs].

Dierexperimenteel:

Studies bij dieren tonen geen teratogeen potentieel aan voor lidocaine [SKP Xylocard 09 2022].

Tweede trimester:
Humaan:

Het Collaborative Perinatal Project volgde 947 kinderen op die ergens tijdens de zwangerschap aan lidocaïne werden blootgesteld. Geen evidentie van een mogelijke associatie met congenitale afwijkingen of individuele defecten werd gevonden (Collaborative Perinatal Project) [Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie tweede trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Zowel foetus als moeder metaboliseren lidocaïne na epidurale anesthesie. Eliminatie halfwaardetijden van gemiddeld 3 uur werden gemeten. Anderzijds werd lidocaïne in de urine van neonati tot 48 uur na de geboorte aangetoond wanneer lidocaïne bij episiotomie werd gebruikt als anestheticum. Er wordt een verhouding navelstreng/materneel serum van 1,32 gemeld in één geval na gebruik bij episiotomie [Hale]. 

Er wordt melding gemaakt van 5 klinische studies, waarin geen ongewenste effecten werden gezien bij neonati na epiduraal toedienen van lidocaïne. Depressie van het centraal zenuwstelsel van pasgeborenen werd in verband gebracht met serumspiegels. Verlaagde Apgar scores werden gemeld bij serumspiegels > 2,5 microgram/ml) [Briggs].

NVDR: De toegediende doses en de wijze van toedieningworden niet vermeld (vermoedelijk epidurale toediening)].

Complicaties bij de baby worden gemeld na accidenteel aanprikken van de schedel tijdens episiotomie [Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L2

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 70
Distributievolume: 1.3 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 1.8 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): onmiddellijk i.v.
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: 0.4
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Lidocaine wordt zwak uitgescheiden in de moedermelk. Er zijn echter geen studies over het gebruik van lidocaine bij vrouwen die borstvoeding geven. Aangezien het metabolisme van lidocaine relatief snel en bijna volledig in de lever gebeurt, wordt verwacht dat slechts heel lage gehalten van lidocaine worden uitgescheiden in de moedermelk [SKP Xylocard 09 2022].

De bijsluiter geeft pediatrische posologieën op basis van het lichaamsgewicht [SKP Xylocard 09 2022]. Bovendien is de orale biologische beschikbaarheid van lidocaïne laag. Op basis van gemeten concentraties in moedermelk zal een zuigeling die 1 liter melk drinkt per dag, ongeveer 2 mg lidocaïne krijgen. Dat wordt beschouwd als te laag om complicaties te geven. Er is ervaring met enkele tientallen patiënten [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke humane informatie beschikbaar. 

Dierexperimenteel:

Dierstudies zijn onvolledig wat betreft de effecten op de mannelijke vruchtbaarheid [SKP Xylocard 09 2022].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.