PAROXETINEDernière mise à jour : 2024.07.08 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données publiées relatives aux femmes enceintes n'indiquent pas de toxicité foetale avec malformations ni de toxicité néonatale.
D'une part, il reste des controverses relatives aux effets de classe et à une augmentation relativement faible de l´incidence des anomalies par rapport à une population non-exposée.
D'autre part, le non-traitement d'une dépression pendant la grossesse entraîne des risques importants aussi bien pour la mère que pour l'enfant.
Jusqu’à présent, aucune conséquence sur la fertilité humaine n’a été observée [RCP Seroxat 02 2021].
La paroxétine peut être utilisée pendant le premier trimestre. Même lorsque son administration est débutée avant la grossesse ou nouvellement instaurée en cours de grossesse. L'administration de la paroxétine est compatible avec l'allaitement [LAREB avril 2021][LECRAT avril 2021].
Les ISRS en général, la paroxétine en particulier :
* Chambers et al. [1] ne montrent aucune tandis que Jiminez-Solem et al. [2] montrent une relation positive entre l´administration d´ISRS et des malformations cardiaques congénitales (e.a. des arythmies ventriculaires). Puisque les différences observées restent minimales, les auteurs plaident de ne pas considérer une grossesse comme contre-indication. Le risque de malformations cardiaques pourrait s'élever avec des doses de paroxétine supérieures à 25mg par jour [Briggs 2017]. le risque de donner naissance à un enfant présentant une anomalie cardiovasculaire après exposition maternelle à la paroxétine est inférieur à 2/100, comparativement à la fréquence attendue d'environ 1/100 de ce type d'anomalies dans la population générale [RCP Seroxat 02 2021].
* Dans une étude de prospection (928 cas, plus de 30.000 grossesses vs contrôles), aucune élévation de l'incidence d'anomalies par ISRS n'a été observée (Einarson et al. [3], Einarson [4]).
* D´après une seule étude [5], il en résultait une fréquence plus élevée de malformations du tube neural. Toutefois, aucune information relative à son degré de sévérité n´a été spécifiée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Nous disposons que des données générales relatives au ISRS :
Il existe une incertitude relative au risque accru d'hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAPP) occasionnée chez le nourrisson par des ISRS. Le risque est le plus élevé lorsque des ISRS sont administrés dans la deuxième partie de la grossesse (à partir de la semaine 20). Entre les ISRS, il n'existe apparemment aucune différence de risque. S'il y a un risque accru, le risque absolu demeure faible (2-3 cas sur 1.000 nouveau-nés) et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement. Des symptômes tels que cyanose et problèmes respiratoires peuvent indiquer une HTAPP [LAREB avril 2021].
D´après certains auteurs, les bénéfices du traitement équivalent ce risque éventuel [6] D´autres auteurs demandent de tenir compte des effets de la dépression elle-même sur le développement foetal [7].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :L’utilisation chronique d’ISRS durant le dernier trimestre et jusqu’à l’accouchement peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né (pleurs, irritabilité, tremblements, agitation, raideur). En général, ces complication surviennent dans les 24 heures qui suivent la naissance et disparaissent dans les 2 semaines [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Les premières semaines, un suivi des symptômes suivants peut être indiqué : mauvais sommeil, somnolence, irritabilité, pleurs, coliques, difficultés d'alimentation et retard de croissance [LAREB avril 2021]. Un risque accru d'hémorragie est un sujet de discussion [Schaefer 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
De faibles quantités de paroxétine sont excrétées dans le lait maternel. Dans les études publiées, les concentrations sériques des nourrissons allaités étaient indétectables (< 2 nanogrammes/ml) ou très faibles (< 4 nanogrammes/ml) et aucun signe d’un effet du médicament n’a été observé chez ces nourrissons [RCP Seroxat 02 2021]. Aucune complication n'a été rapportée chez des nourrissons allaités de mères traitées par la paroxétine (n>230) [LECRAT mai 2021][Hale 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check II | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Une influence réversible sur la qualité du sperme est possible (concentration, motilité et morphologie des spermatozoïdes).
Les résultats d’études chez l’animal ont montré que la paroxétine peut affecter la fertilité.
Les résultats d’études chez l’animal ont montré que la paroxétine peut affecter la qualité du sperme. Les données in vitro provenant de matériel humain semblent indiquer un certain effet sur la qualité du sperme ; cependant, des rapports portant sur l’utilisation humaine de certains ISRS (y compris la paroxétine) montrent que l’effet sur la qualité du sperme est réversible. Jusqu’à présent, aucune conséquence sur la fertilité humaine n’a été observée [RCP Seroxat 02 2021].
En cas de problèmes de fertilité lors de la prise de paroxétine, il est recommandé de surveiller la qualité du sperme et d'arrêter la prise d'ISRS si possible [Anonymus 2024].
NDLR : il n'y a pas de données sur la durée des effets indésirables après l'arrêt du traitement.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Le-crat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.le-crat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.