FLUVOXAMINE maleaat

Uit dieronderzoek naar de reproductietoxiciteit is gebleken dat fluvoxamine tot een verminderde vruchtbaarheid van vrouwtjes leidt (verminderde vruchtbaarheid). De veiligheidsmarge voor dit effect is niet vastgelegd. De relevantie van deze bevindingen voor de mens is niet bekend [SKP Floxyfral 01 2021].

LAREB bestempelt de ervaring met fluvoxamine tijdens zwangerschap als redelijk (meer dan 1000 zwangerschappen) [LAREB mei 2021].

Algemeen SSRI :

* Chambers et al. [1] tonen geen en Jiminez-Solem et al. [2] tonen wel een positieve relatie aan tussen gebruik van SSRI en congenitale hartafwijkingen (o.a. ventriculaire klepdefecten). Vermits de verschillen minimaal zijn, pleiten de auteurs er voor om zwangerschap niet als contra-indicatie te beschouwen.

* Einarson et al. [3] en Einarson [4] concluderen uit observationele studies met respectievelijk 928 en meer dan 30.000 zwangerschappen ten opzichte van controles, dat er geen verhoogde incidentie optreedt van afwijkingen door SSRI.

* Uit één studie [5] kwam een verhoogde frequentie van neuronale buisdefecten. De auteurs vermelden geen specifieke informatie over de graad van ernst.

Uit onderzoeken naar de reproductietoxiciteit bij ratten bleek dat fluvoxamine embryotoxisch is (een verhoogde incidentie van overlijden van het embryo / de foetus [resorpties], verhoogde incidentie van oogafwijkingen bij de foetus [vouwen in de retina], lager lichaamsgewicht van de foetus en vertraagde ossificatie). De effecten op het gewicht en de ossificatie van de foetus zijn waarschijnlijk het gevolg van toxiciteit bij het moederdier (verminderd lichaamsgewicht en toename van het lichaamsgewicht van het moederdier). 

Bovendien is in pre- en postnatale onderzoeken een verhoogde incidentie waargenomen van perinatale mortaliteit van de jongen. De veiligheidsmarge voor reproductietoxiciteit is niet bekend [SKP Floxyfral 01 2021].

Er zijn enkel algemene gegevens over SSRI :

In het tweede en vooral het derde trimester kunnen de plasmaspiegels vanSSRI dalen. Mogelijk moet de posologie daarom aangepast worden [LAREB april 2021][LECRAT april 2021].

Er bestaat discussie over een verhoogd risico op persistente pulmonaire hypertensie (PPHN) bij de zuigeling door SSRI. Het risico zou vooral optreden wanneer SSRI in de tweede helft van de zwangerschap (vanaf de 20ste week) worden gebruikt. Een oorzakelijk verband met SSRI is niet zeker, ook het onderliggende ziektebeeld speelt een rol.

Tussen de verschillende selectieve  serotonineheropnameremmers lijkt geen verschil in risico te bestaan. Bij een verhoogd risico is het absolute risico nog steeds klein (2-3 op 1.000 pasgeborenen) en geen reden om de behandeling te staken. Verschijnselen zoals blauwe verkleuring en ademhalingsproblemen zijn indicatoren voor PPHN [LAREB april 2021].

Volgens sommige auteurs weegt het voordeel van de behandeling op tegen het mogelijke risico [6] Verder gaan er stemmen op om rekening te houden met de invloed die depressie zelf kan hebben op de ontwikkeling van de vrucht [7].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Chronisch gebruik van SSRI tijdens het derde trimester en tot bij de bevalling kan leiden tot ontwenningsverschijnselen (huilen, irritabiliteit, beven, agitatie, stijfheid) bij de neonaat. Meestal treden deze complicaties op binnen 24 uur na de geboorte en verdwijnen binnen de 2 weken [Briggs] [LECRAT april 2021][LAREB april 2021].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zie derde trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

De eerste weken worden de volgende symptomen opgevolgd: slecht slapen, sufheid, geïrriteerdheid, veel huilen, koliek, slecht drinken en slecht groeien [LAREB april 2021]. Over verhoogde kans op bloedingen bestaat discussie [Schaefer 2015].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L2

Fluvoxamine gaat zwak over in de moedermelk en bereikt er concentraties hoger zijn dan deze in het maternele plasma. Gebaseerd op theoretische berekeningen zou de zuigeling ongeveer 0.5 – 0.6% van de maternele dosis binnen krijgen. Deze hoeveelheid is relatief laag in vergelijking met andere SSRI. Overdreven slaperigheid met verminderde eetlust zijn op te volgen, maar het optreden ervan is weinig waarschijnlijk [Hale 2017].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Bij fertiliteitsproblemen tijdens het nemen van fluvoxamine is het aangeraden de spermakwaliteit te controleren en de inname van SSRI’s te staken indien mogelijk [Anonymus 2024].

Uit dieronderzoek is gebleken dat fluvoxamine een invloed kan hebben op de kwaliteit van het sperma. Uit meldingen van gevallen bij de mens met enkele SSRI’s is gebleken dat een effect op de kwaliteit van het sperma reversibel is [SKP Floxyfral 01 2021].

NVDR: er zijn geen gegevens over de duur van de negatieve invloed na stopzetten van de behandeling.

Uit dieronderzoek naar de reproductietoxiciteit is gebleken dat fluvoxamine tot een verminderde vruchtbaarheid leidt. De veiligheidsmarge voor dit effect is niet vastgelegd. De relevantie van deze bevindingen voor de mens is niet bekend [SKP Floxyfral 01 2021].

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.