VENLAFAXINELaatste bijwerking : 2021.06.18 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Gepubliceerde gegevens met betrekking tot zwangere vrouwen wijzen niet op een foetale toxiciteit met misvormingen of een neonatale toxiciteit. Ondanks deze klinische ervaring opteren we toch voor "(ja)", omwille van (1) controversen over het klasse-effect, en (2) de relatief lage verhoging van incidentie van afwijkingen in vergelijking met een niet blootgestelde populatie.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
In een studie waarbij zowel mannelijke als vrouwelijke ratten werden blootgesteld aan O-desmethylvenlafaxine (ODV) werd verminderde fertiliteit waargenomen. Deze blootstelling was ongeveer 1 tot 2 keer die van een humane venlafaxinedosis van 375 mg/dag. De relevantie hiervan voor de mens is niet bekend [SKP Efexor 07 2020].
In een prospectieve studie [1] (Einarson et al. 2009) werden 928 zwangere vrouwen geïncludeerd die antidepressiva namen tijdens het eerste trimester van hun zwangerschap, waaronder 154 venlafaxine. Er werd geen verhoogde incidentie gezien van majeure afwijkingen ten opzichte van controles.
In een andere studie was er bij 150 zwangeren een in utero blootstelling aan venlafaxine (periode niet vermeld). Ook hier werden geen verschillen gezien in majeure afwijkingen met een controlegroep [Briggs].
Volgens LAREB neemt de kennis over venlafaxine tijdens zwangerschap toe [LAREB 05 2021]. Een therapie die vóór de zwangerschap werd begonnen mag verdergezet worden tijdens zwangerschap [LECRAT 05 2021].
Dierexperimenteel:
Dierstudies naar reproductietoxiciteit hebben bij ratten een verlaagd puppygewicht aangetoond, een toename in het aantal doodgeboren pups en een toename in overlijden van de pups tijdens de eerste 5 dagen van lactatie. De oorzaak van deze overlijdens is niet bekend. Deze effecten traden op bij 30 mg/kg/dag, 4 keer) de humane dagelijkse dosis van 375 mg venlafaxine (op een mg/kg basis). De drempeldosis voor het optreden van deze voorvallen was 1,3 keer de humane dosis. Het potentiële risico voor de mens is niet bekend [SKP Efexor 07 2020].
Tweede trimester:Er bestaat discussie over een verhoogd risico op persistente pulmonaire hypertensie bij de zuigeling door SSRI. Er zijn geen specifieke gegevens in dat verband voor NSRI, in casu venlafaxine.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Chronisch gebruik van SSRI tijdens het derde trimester en tot bij de bevalling kan leiden tot ontwenningsverschijnselen (huilen, irritabiliteit, beven, agitatie, stijfheid) bij de neonaat. Meestal treden deze complicaties op binnen 24 uur na de geboorte en verdwijnen binnen de 2 weken [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L3
Naar schatting gaat ongeveer 6% van venlafaxine en zijn metaboliet O-demethylvenlafaxine over via demoedermelk. Plasmaconcentraties bij de zuigeling kunnen tot 10% zijn van deze van de moeder, wat als hoog moet beschouwd worden. Nochtans zijn er gegevens van een 40-tal zuigelingen, waarbij geen complicaties werden gezien [LECRAT 05 2021].
Er zijn post-marketing meldingen van huilen, prikkelbaarheid en abnormale slaappatronen geweest bij zuigelingen, die borstvoeding hebben gekregen. Symptomen die optreden na het stoppen van de behandeling met venlafaxine zijn ook gemeld na het stoppen van borstvoeding. Een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten [SKP Efexor 07 2020]. Zoals alle anticholinergica werkt venlafaxine lactatieremmend.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.