ISOSORBIDE dinitraatLaatste bijwerking : 2022.11.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, sublinguaal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn gevallenstudies waarbij een éénmalige dosis isosorbide dinitraat therapeutisch werd aangewend. Dat volstaat niet om veilig gebruik te garanderen.
Negatieve effecten zijn niet uit te sluiten tijdens borstvoeding.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van isosorbide dinitraat op de vruchtbaarheid van de mens [SKP Cedocard 03 2022].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van isosorbidedinitraat bij zwangere vrouwen [SKP Cedocard 03 2022].
Er zijn beperkte gegevens (n=11) over mogelijk nut bij pre-eclampsie van een sublinguale dosis (5 mg) tijdens het eerste trimester [Briggs].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Cedocard 03 2022].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De passage van isosorbide dinitraat naar de moedermelk is onbekend, maar verwacht (laag MG) [Briggs]. Gegevens tonen aan dat nitraten in de moedermelk worden uitgescheiden en methemoglobinemie kunnen veroorzaken bij zuigelingen [SKP Cedocard 03 2022].
De bijsluiter doelt op het effect van nitrieten in drinkwater. Negatieve effecten op de ontwikkeling van de zuigeling zijn niet uit te sluiten. Bloeddrukdaling kan optreden [Hale][LAREB 11 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke humane en dierexperimentele gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.