DIFENHYDRAMINE metilsulfaatLaatste bijwerking : 2018.12.18 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) I | (ja) I | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Bij gebrek aan gegevens over cutaan gebruik, worden de codes van systemisch gebruik gevolgd.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Het geneesmiddel mag toegediend worden tijdens de zwangerschap [SKP R Calm 01 2018]. Wij beschikken over gegevens van 1461 pasgeborenen blootgesteld aan difenhydramine gedurende het eerste trimester. 80 ernstige afwijkingen (5.5%) werden gezien tegen 62 verwacht. Specifieke data over 6 afwijkingen-categorieën zijn beschikbaar (geobserveerd/verwacht) : 14/14 cardiovasculaire afwijkingen, 3/2 gespleten verhemelte, 0/1 spina bifida, 9/4 polydactylie, 1/2 reductie van de ledematen en 3/4 hypospadia. Een mogelijke associatie, in aantal en in gevallen polydactylie, zou kunnen, alhoewel de ziektetoestand van de moeder, haar geneesmiddelengebruik alsook een toevalsfactor kunnen betrokken zijn (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Naar analogie met de andere fenothiazines is er, bij een langdurige behandeling van de moeder, kans op slaperigheid of hyperexcitabiliteit bij de pasgeborene. Als dit geneesmiddel op het eind van de zwangerschap wordt gebruikt, is het aanbevolen om de neurologische en gastrointestinale functie van de neonaat op te volgen [SKP Nustasium 07 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Difenhydramine gaat in kleine hoeveelheden over in de moedermelk, maar cijfergegevens ontbreken [Briggs]. Het gebruik van difenhydramine dient afgeraden te worden tijdens de borstvoedingsperiode [SKP R-Calm].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.