TOPOTECAN

Aucune donnée spécifique disponible. Comme d’autres médicaments cytotoxiques, le topotécan est génotoxique et des effets sur la fertilité ne peuvent être exclus [RCP Topotecan Accord 07 2018].

RCP : Il est conseillé aux femmes en âge de procréer d’éviter toute grossesse durant le traitement par le topotécan et pendant au moins six mois après l’interruption du traitement [RCP Topotecan Accord 07 2018].

Aucun effet sur la fertilité féminine n’a été observé dans les études de toxicité de la reproduction chez le rat [RCP Topotecan Accord 07 2018].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage du topotécan à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible fixation aux protéines) [Briggs]. Comme avec les autres médicaments cytotoxiques, le topotécan peut entraîner une souffrance fœtale [RCP Topotecan Accord 07 2018].

 

Chez l´animal:

Les études précliniques ont montré que le topotécan était responsable de malformations et de mortalité embryo-fœtale [RCP Topotecan Accord 07 2018].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 35
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): inconnue
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le passage du topotécan dans le lait maternel est inconnu [RCP Topotecan Accord 07 2018], mais attendu (faible PM, faible fixation aux protéines) [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Des données humaines limitées montrent un potentiel génotoxique.

Chez l´animal:

Aucun effet sur la fertilité masculine n’a été observé dans les études de toxicité de la reproduction chez le rat [RCP Topotecan Accord 07 2018].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

 

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.