IRINOTECAN HClLaatste bijwerking : 2019.06.30 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen II | neen II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is een gebrek aan humane gegevens. Dierexperimenteel onderzoek laat teratogeniciteit vermoeden.
De code bij borstvoeding is gebaseerd op dierexperimenteel onderzoek.
Er zijn geen gegevens bij de mens over het effect van irinotecan op de vruchtbaarheid [SKP Campto 08 2018].
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en tot 1 maand na de behandeling [SKP Campto 08 2018].
Bij dieren zijn bijwerkingen van irinotecan op de vruchtbaarheid bij nakomelingen vastgesteld [SKP Campto 08 2018].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van irinotecan bij zwangere vrouwen [SKP Campto 08 2018]. De passage van irinotecan doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage eiwitbinding) [Briggs].
Er worden twee gevallen van blootstelling tijdens zwangerschap gemeld [NTP: geen specificatie].
Dierexperimenteel:Bij dieren werden embryotoxische en teratogene effecten opgemerkt. Irinotecan was teratogeen bij ratten en konijnen bij doses die kleiner waren dan de therapeutische dosis voor de mens. Bij ratten vertoonden jongen van behandelde dieren die uitwendig afwijkingen vertoonden een verminderde vruchtbaarheid. Dit werd niet waargenomen bij morfologisch normale jongen. Bij drachtige ratten was het placentagewicht lager, was bij de nakomelingen de levensvatbaarheid van de foetus lager en vertoonden ze meer afwijkend gedrag [SKP Campto 08 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of irinotecan in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Campto 08 2018], maar de overgang naar de moedermelk is wel verwacht (laag MG, lage eiwitbinding) [Briggs].
Dierexperimenteel:Bij zogende ratten werd C14-irinotecan in de melk aangetroffen [SKP Campto 08 2018].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Anticonceptie bij de man wordt aangeraden. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Anticonceptie bij de man wordt aangeraden. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Niet-liposomaal irinotecan veroorzaakte bij zowel ratten als honden atrofie van de mannelijke voortplantingsorganen na meerdere dagelijkse doses van respectievelijk 20 mg/kg en 0,4 mg/kg. Deze effecten waren na staken van de behandeling reversibel [SKP Onivyde inj 10 2016].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
NTP : National Toxicology Program, NTP Monograph
Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.