MELPHALANDernière mise à jour : 2024.04.24 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check I | non I | non I | non I | non I | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
La fertilité est probablement influencée négativement. Son utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par melfalan. Un délai d'attente doit être respecté (> 24h).
Chez les patientes préménopausées, le melfalan provoque une suppression de la fonction ovarienne, entraînant une aménorrhée chez un nombre significatif de patientes [RCP Alkeran 06 2022][Briggs].
Il est conseillé aux femmes recevant un traitement au melfalan de ne pas tomber enceinte pendant le traitement et les 6 mois suivants ; elles doivent également bénéficier d'une consultation médicale sur la conservation des ovocytes avant le traitement en raison du risque de stérilité irréversible dû au traitement au melfalan [RCP Alkeran 06 2022].
Chez la souris, le melfalan affecte la fertilité des femelles à des doses compatibles avec les doses cliniques [RCP Alkeran 06 2022].
Le passage du melphalan à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM). Il existe des données sur trois patientes qui sont tombées enceintes après un traitement au melfalan (période d'attente non spécifiée). Toutes les trois ont donné naissance à des bébés normaux [Briggs].
Néanmoins, l'exposition pendant la grossesse et surtout pendant le premier trimestre est contre-indiquée. En effet, la tératogénicité du melfalan n'a pas été suffisamment étudiée. En raison de ses propriétés mutagènes et de sa similarité structurelle avec des produits tératogènes connus, il est possible que le melfalan provoque des malformations congénitales dans la descendance des patients traités au melfalan [RCP Alkeran 05 2018][Briggs].
Chez l´animal:Chez les rats, des études de reproduction ont montré de létalité embryo-fœtale et des effets tératogènes [Briggs].
Chez les bébés souris exposés, des anomalies ont été observées dans les organes suivants : cerveau (développement insuffisant, malformation, méningocèle et encéphalocèle), yeux (anophtalmie et microphtalmie), os (réduction des mandibules et de la queue) et hépatocèle [RCP Alkeran 06 2022].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Le passage du melphalan dans le lait maternel est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs] d’une façon modérée [Hale]. Il est conseillé d’éviter l’allaitement pendant les 24 heures suivant la dernière dose [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Il est possible d'influencer la fertilité. Une période d'attente est recommandée (6 mois).
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Il est conseillé aux hommes recevant un traitement au melfalan de ne pas concevoir d'enfants pendant le traitement et pendant les 6 mois suivants ; ils doivent également bénéficier d'une consultation médicale sur la conservation du sperme/des ovules avant le traitement en raison du risque de stérilité irréversible dû au traitement au melfalan [RCP Alkeran 06 2022].
Chez l´animal:Chez la souris, le melfalan affecte la fertilité des mâles à des doses compatibles avec les doses cliniques. Des études expérimentales chez l'animal ont montré un effet néfaste sur la spermatogenèse. Par conséquent, il est possible qu'Alkeran provoque une stérilité temporaire ou permanente chez les patients masculins [RCP Alkeran 06 2022].
[NDLR] : Malheureusement, il n'y a pas d'informations sur le passage éventuel du melfalan par le sperme. Compte tenu de son impact sur le système urogénital, un passage par le sperme ne peut être exclu.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L'organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L'administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d'un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d'éviter l'administration d'antagonistes de l'acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre.
[Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Pediatric Drugs 2013; 15 (5): 329-334]
Aucune donnée spécifique disponible.