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0-3	4-6	7-9	Périnatal	Allaitement
check II	non II	check II	check II	check II	non II

aucune info		aucune info	aucune info

Le traitement par vincristine peut induire une stérilité irréversible. La réversibilité de ces effets négatifs sur la fertilité dépend de l'âge du patient et de la dose administrée. Moins fréquemment, une aménorrhée a été observée chez des femmes traitées par une chimiothérapie à base de vincristine [RCP Vincrisin 03 2016].

RCP : Tant les hommes que les femmes doivent prendre des mesures contraceptives pendant le traitement et pendant au moins les six mois suivant l’arrêt du traitement [RCP Vincrisin 03 2016].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

On dispose de données relatives à 226 grossesses incluant 228 foetus, dont 59 exposés à la vincristine pendant le premier trimestre. Des rapports d´anomalies sont disponibles pour 44 de ces patientes. La vincristine a été administrée en monothérapie chez seulement 6 patientes. Chez 4 de ces 44 patientes, des anomalies ont été observées (voir table 78) [NTP].

Chez l´animal:

Ces anomalies ont également été constatées chez l´animal [NTP].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

On dispose de données relatives à 226 grossesses, dont 166 ont été exposées à la vincristine, pendant le deuxième et/ou troisième trimestre. Un seul cas de syndactylie sur 159 cas documentés a été observé [NTP]. Toutefois, en général, la vincristine est utilisée en polythérapie. Ce qui rend son évaluation en monothérapie plus difficile [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Les données d´observance concernant 143 enfants entre 8 semaines et 19 ans d´âge sont disponibles. Aucun type spécifique d´anomalies n´a été observé. Cependant, chez 5 enfants un retard de développement physique et moteur a été constaté [NTP].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L5

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :8.4-10.8 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 19-55 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible [RCP Vincrisin 03 2016].

RCP : L´allaitement n´est pas recommandé pendant au moins 35 jours après la dernière dose de vincristine, étant donné sa demi-vie d´élimination variable et pouvant atteindre 155 heures [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Grossesse	Allaitement
(oui) III	(oui) III

aucune info	aucune info	← Préservatif / Abstinence

Chez l´Homme:

Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

National Toxicology Program, NTP Monograph

Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.

Summary

Exposure to vincristine is documented for 226 pregnancies and 228 conceptuses, including 1 case with 2 singleton pregnancies and 2 sets of twins. Overall, the apparent rate of major malformations among all vincristine-exposed offspring, regardless of the nature of the malformations or the gestational stage at exposure, was 2% (5/204 conceptuses, based on 196 liveborn infants and examination of the fetuses of 4 induced abortions, 3 stillbirths, and 1 maternal/fetal death) (Table 78). As a point of reference, the prevalence of major malformations in the general population of the US is 3% (Correa et al. 2007). Major malformations were observed in 4 liveborn infants with exposure to vincristine during the first trimester. The cranial and skeletal malformations as well as hydrocephalus observed in 3 infants gestationally exposed to vincristine polytherapy were also observed in developmental toxicity studies of vincristine administered during organogenesis to rats and mice. Thus, the apparent rate of major malformations following exposure to vincristine during the first trimester was 10% (4/42 conceptuses, based on 39 liveborn infants and examination of the fetuses of 2 induced abortions and 1 maternal/ fetal death). Major malformations were observed in 1 liveborn infant exposed to vincristine in the second and third trimesters bilateral syndactyly of digits 2 and 3 (Van Calsteren et al. 2010a). However, syndactyly in this infant was not likely caused by vincristine polytherapy because it was administered on gestation week 26, after the active period of skeletal development in the first trimester. Thus, the adjusted rate of major malformations following exposure to vincristine in the second and/or third trimester only was 0% (0/159 conceptuses, based on 154 liveborn infants and examination of the fetuses of 2 induced abortions and 3 stillbirths). No major malformations were reported in 1 liveborn infant for which timing of exposure was not specified.

Follow-up

Follow-up evaluations were reported for 143 children ranging in age from 8 weeks to 19 years; age at follow- up was not specified for 5 children (Khurshid and Saleem 1978, Willemse et al. 1990, Bergstrom and Altman 1998, Seamon et al. 2009). Normal growth and development were reported for all but 5 children who had delayed development or depressed growth. One child had a mild delay in motor skills at 14 months (Lam 2006), and 2 children had speech delays at 18 months (Achtari and Hohlfeld 2000) or at 4.3 years old (Cardonick et al. 2010). One child had normal Denver Developmental Screening test results, but his growth was in the third percentile at 13.5 months (Doney et al. 1979). At 26 months, another child’s body weight was <10th percentile, and the child had a constant cold (Gulati et al. 1986); however, the infant’s immune function test and complete blood count were normal. In addition, 1 child with normal growth and development at age 2 years tested HIV positive; her mother was HIV positive (Okechukwu and Ross 1998).

Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.

Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre [Dekrem et al. 2013].

Aucune donnée spécifique disponible.

VINCRISTINE Dernière mise à jour : 2019.07.20
Synonyme:
Administration:	voie parentérale
Classe(s):	Médicaments antitumoraux • Chimiothérapie • Inhibiteurs des microtubules • Alcaloïdes de la pervenche

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