METHYLPREDNISOLONE acéponate (retiré du marché depuis 02 2024)Dernière mise à jour : 2018.12.17 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes concernent que son usage sur une surface corporel limité (< 30 g par mois d'une préparation à base de 0,1 % de méthylprednisolone).
Aucune donnée spécifique disponible.
On ne dispose pas de données adéquates sur l’utilisation de l’acéponate de méthylprednisolone chez la femme enceinte. Les études épidémiologiques suggèrent qu’il pourrait exister un risque accru de becs-de-lièvre (labium leporinum) chez les nouveau-nés de femmes traitées par glucocorticostéroïdes au cours des trois premiers mois de la grossesse. Le bec-de-lièvre est un trouble rare ; si les glucocorticostéroïdes systémiques sont tératogènes, ils peuvent induire une augmentation de 1 à 2 cas par 1 000 femmes traitées au cours de la grossesse. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de glucocorticostéroïdes topiques durant la grossesse ; toutefois, il est probable qu’ils soient associés à un risque plus faible compte tenu de la très faible disponibilité systémique des glucocorticostéroïdes appliqués par voie externe. De manière générale, l’utilisation de préparations topiques contenant des corticoïdes doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. En particulier, pendant la grossesse et l’allaitement, on évitera toute utilisation sur des surfaces étendues, pendant une période prolongée ou sous pansement occlusif [RCP Advantan 06 2014].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal avec l’acéponate de méthylprednisolone ont mis en évidence des effets embryotoxiques et / ou tératogènes à des doses supérieures à la dose thérapeutique [RCP Advantan 06 2014].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
On ignore si l’acéponate de méthylprednisolone est excrété dans le lait maternel humain : il a en effet été signalé que les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont excrétés dans le lait humain. On ignore si l’administration topique de méthylprednisolone crème/pommade peut entraîner une absorption systémique suffisante d’acéponate de méthylprednisolone pour produire des quantités détectables dans le lait maternel humain. L’utilisation sur des surfaces étendues, pendant une période prolongée ou sous pansement occlusif doit être évitée pendant l’allaitement [RCP Advantan 06 2014].
Chez l´animal:Chez les rats, il s’est avéré que l’acéponate de méthylprednisolone n’est quasi pas transmis aux nouveau-nés via le lait [RCP Advantan 06 2014].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.