FULVESTRANTDernière mise à jour : 2019.08.28 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| non I | non I | non I | non I | non I | non I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Sur base de son mécanisme d’action, le fulvestrant est contre-indiqué pendant la grossesse et en période d’allaitement.
Les effets de fulvestrant sur la fertilité dans l’espèce humaine n’ont pas été étudiés [RCP Faslodex (05 2019)].
RCP : Les patientes en âge de procréer doivent être informées sur l’utilisation d’une contraception efficace pendant le traitement [RCP Faslodex (05 2019)].
Il n’existe pas de données cliniques suffisantes concernant l’utilisation chez la femme enceinte. Compte tenu du mécanisme d’action connu du médicament, l’administration de fulvestrant à une femme enceinte peut provoquer des anomalies et des morts foetales [RCP Faslodex (05 2019)].
Chez l´animal:Le fulvestrant traverse le placenta après une injection intramusculaire unique chez la rate et la lapine. Des études chez l’animal ont montré une toxicité sur les fonctions de reproduction, y compris une augmentation de l’incidence des anomalies et des morts fœtales. Chez les rats, une diminution réversible de la fertilité des femelles, une diminution de la survie embryonnaire, une dystocie et une augmentation de la fréquence des anomalies fœtales y compris de la courbure du tarse ont été observées. Chez des lapines ayant reçu du fulvestrant, la gestation n’a pu être maintenue. Une augmentation du poids du placenta et des pertes post-implantatoires ont été observés. Chez les lapines, il y a eu une augmentation de l’incidence des modifications fœtales (bascule en arrière du bassin et de la vertèbre présacrée 27). [RCP Faslodex (05 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n’y a pas de données sur l’excrétion du fulvestrant dans le lait maternel [RCP Faslodex (05 2019)].
Chez l´animal:Le fulvestrant est excrété dans le lait de rates qui allaitent [RCP Faslodex (05 2019)].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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| non I | non I | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.