METHYLPREDNISOLONE

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Il a été montré que les corticostéroïdes diminuent la fertilité lorsqu’ils sont administrés à des rats. Chez le rat, la corticostérone induit une diminution du nombre d’implantations et de fœtus vivants [RCP Depo-medrol 06 2019].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données ou il existe de données limitées sur l’utilisation d’acétate de méthylprednisolone chez la femme enceinte. Les corticosteroïden passent facilement à travers la barrière placentaire. Nous disposons de données relatives à 222 nouveau-nés exposés à la méthylprednisolone pendant le premier trimestre. Le pourcentage d’anomalies congénitales s’élevait à 6.3%. Bien que ce pourcentage est supérieur au pourcentage normal, aucune association entre les effets indésirables et le contact avec la méthylprednisolone est suggérée (Michigan MedicAid Study) [Briggs].

Une étude rétrospective a révélé une incidence accrue de faibles poids de naissance chez les nourrissons dont la mère était sous corticostéroïdes. Chez l’humain, le risque de faible poids de naissance semble lié à la dose et peut être minimisé en administrant des doses  plus faibles de corticostéroïdes [RCP Depo-medrol 06 2019].

Si une corticothérapie de longue durée doit être interrompue pendant la grossesse (comme d'autres traitements chroniques), cette thérapie doit être arrêtée progressivement. Dans certains cas (traitement de substitution dans l'insuffisance corticosurrénale, par exemple), il peut toutefois être nécessaire de poursuivre le traitement voire d'augmenter la dose [RCP Depo-medrol 06 2019].

Chez l´animal:

Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez de nombreuses espèces après l’administration de doses équivalentes à la dose humaine. Dans les études sur la reproduction chez l’animal, les glucocorticoïdes, tels que la méthylprednisolone, se sont avérés induire des malformations (fente palatine, malformations squelettiques) et un retard de croissance intra-utérine [RCP Depo-medrol 06 2019].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Les nouveau-nés, dont la mère a été traitée avec des grandes quantités de corticostéroïdes pendant la grossesse, seront étroitement surveillés afin de détecter des symptômes d'insuffisance surrénale, bien que l'insuffisance surrénale du nouveau-né semble rare chez les nourrissons exposés aux corticostéroïdes in utero [RCP Depo-medrol 06 2019].

Des cas de cataracte ont été observés chez des nourrissons dont la mère avait suivi une corticothérapie prolongée pendant la grossesse [RCP Depo-medrol 06 2019].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L2

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 40 - 90
Volume de distribution :1.5 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 2.8 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: faible 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

La méthylprednisolone est excrétée dans le lait maternel. Il est peu probable que l'enfant allaité soit influencé après l’usage de doses thérapeutiques par la mère (max. 8mg/jour). Il est recommandé de respecter un intervalle de 8 - 12 heures entre la dernière prise et la tétée suivante. L’administration de fortes doses et l’utilisation à long terme sont contre-indiquées [Hale].

Les corticostéroïdes sont excrétés dans le lait maternel. Les corticostéroïdes excrétés dans le lait maternel peuvent interrompre la croissance et interférer avec la production de glucocorticoïdes endogènes chez les nourrissons allaités [RCP Depo-medrol 06 2019].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.