LENVATINIBDernière mise à jour : 2020.10.29 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | non II | non II | non II | non II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Dans la grossesse, le lenvatinib est contre-indiqué.
Dans l'allaitement, son passage dans le lait maternel ne peut pas être exclu.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent éviter une grossesse et utiliser une méthode hautement efficace de contraception au cours du traitement par lenvatinib et la poursuivre pendant au moins un mois après la fin du traitement. On ignore actuellement si le lenvatinib peut diminuer l’efficacité des contraceptifs hormonaux ; par conséquent, les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux oraux doivent utiliser en plus une méthode barrière [RCP Lenvima co 05 2015].
Une toxicité ovarienne a été observée chez le rat, le chien et le singe. Ces anomalies ont été réversibles à la fin d’une période de récupération de 4 semaines [RCP Lenvima co 05 2015].
Il n'existe pas de données sur l'utilisation du lenvatinib chez la femme enceinte [RCP Lenvima co 05 2015].
Chez l´animal:L’administration de lenvatinib pendant l’organogenèse a entraîné une létalité embryonnaire et une tératogénicité chez le rat (anomalies externes et squelettiques chez les fœtus) à des expositions inférieures à l’exposition clinique (sur la base de l’ASC) à la dose maximale tolérée chez l’homme, et chez le lapin (anomalies externes, viscérales ou squelettiques chez les fœtus) à des expositions inférieures à l’exposition clinique (sur la base de la surface corporelle ; mg/m2 ) à la dose maximale tolérée chez l’homme. Ces résultats indiquent que le lenvatinib possède un potentiel tératogène, probablement lié à son activité pharmacologique en tant qu’agent anti-angiogénique. [RCP Lenvima co 05 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ignore si le lenvatinib est excrété dans le lait maternel [RCP Lenvima co 05 2015].
Chez l´animal:Le lenvatinib et ses métabolites sont excrétés dans le lait chez la rate [RCP Lenvima co 05 2015].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Une toxicité testiculaire a été observée chez le rat, le chien et le singe. Ces anomalies ont été réversibles à la fin d’une période de récupération de 4 semaines [RCP Lenvima co 05 2015].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.