THIOTEPA

Comme la plupart des agents alkylants, le thiotépa peut diminuer la fertilité féminine [SmPC Tepadina 03 2024].

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et un test de grossesse doit être réalisé avant de commencer le traitement [SmPC Tepadina 03 2024].

NDLR : Une période d'attente d'un an est indiquée pour les hommes. Il semble logique de le maintenir pour les femmes également.

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage du thiotépa à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Il n’existe pas de données sur l'utilisation du thiotépa pendant la grossesse [SmPC Tepadina 03 2024][Briggs].

L'exposition lors d'activités professionnelles peut présenter des risques en cas de grossesse (voir aussi cyclophosphamide) [Briggs].

Chez l´animal:

Dans des études précliniques, il s’est avéré que le thiotépa, comme la plupart des agents alkylants, provoque une létalité embryofoetale et une tératogénicité [SmPC Tepadina  03 2024].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 10 - 30
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 1.5 - 4.1 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ignore si le thiotépa est excrété dans le lait maternel [SmPC Tepadina 03 2024], mais le passage dans le lait maternel est attendu (faible PM) [Briggs].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Comme la plupart des agents alkylants, le thiotépa peut entraîner une diminution de la fertilité masculine. Il est conseillé aux hommes de faire congeler leur sperme avant le traitement et de ne pas concevoir d'enfants pendant le traitement et pendant un an après la fin du traitement [SmPC Tepadina 03 2024].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

NDLR : la transmission par le sperme ne peut être exclue.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

SmPC

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021

Les médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours suivant la conception ont un effet nul ou nul. L'organogenèse commence à partir du 10e jour et s'établit après 8 semaines. L'administration de médicaments cytostatiques pendant cette période augmente considérablement le risque de malformations. Lorsqu'un seul cytostatique est administré, le risque de malformations est estimé entre 7 et 17 %. Cette probabilité augmente de 25 % en cas de traitement combiné. L'évitement des antagonistes de l'acide folique réduit le risque de malformations de 6%.

Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre.

Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effets de l'exposition fœtale à la chimiothérapie maternelle. Pediatric Drugs 2013 ; 15 (5) : 329-334

Aucune donnée spécifique disponible.