METHYLPHENIDATE HClDernière mise à jour : 2024.08.06 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines limitées sur l'application pendant la grossesse n'excluent pas les complications.
En ce qui concerne les effets possibles pendant l'allaitement, les données ne sont pas concluantes. Si l'allaitement a lieu pendant un traitement au méthylphénidate, une réduction de la prise de poids peut survenir chez le nourrisson.
Il n’existe aucune donnée concernant l’effet du méthylphénidate sur la fertilité chez l’Homme [RCP Rilatine 01 2024].
Chez les souris mâles et femelles, le méthylphénidate n’a pas nui à la fertilité [RCP Rilatine 01 2024].
Une revue systématique des effets du méthylphénidate sur la fertilité féminine a donné des résultats contradictoires [Danborg 2017].
Les données sur l’utilisation du méthylphénidate chez la femme enceinte sont limitées.
Dans 54 grossesses exposées au méthylphénidate au cours du premier trimestre, aucune anomalie congénitale significative n'a été observée en ce qui concerne l'âge médian à l'accouchement, le poids à la naissance, le nombre de naissances vivantes, les fausses couches et les avortements [Wajnberg 2011].
L'utilisation du méthylphénidate a été associée à un risque plus élevé d'avortement spontané dans une étude danoise [Haervig 2017].
Cela a également été constaté dans une autre étude avec encore plus de complications périnatales après l'utilisation de psychostimulants. [Diav Citrin 2016].
Dans une étude américaine, l'utilisation de psychostimulants a été associée à une légère augmentation du risque d'accouchement prématuré [Cohen 2017].
Une étude suggère une augmentation de 28 % des malformations cardiaques (risque de base = 10 %) [Huybrechts 2017].
Cependant, une étude multinationale n'a pas trouvé de prévalence plus élevée de malformations congénitales majeures, en particulier de malformations cardiaques et des membres, après une exposition aux psychostimulants [Bröms 2023].
Une autre étude comparant 1988 femmes enceintes exposées aux psychostimulants à 1755 témoins non exposés n'a révélé aucune malformation majeure jusqu'à 6 mois après la naissance [Szpunar 2023].
Une autre étude a comparé 222 grossesses exposées au méthylphénidate à 2220 grossesses non exposées et n'a pas trouvé d'augmentation du risque de malformations congénitales [Pottegård 2014].
Des cas de toxicité cardiorespiratoire néonatale, notamment des tachycardies et des détresses respiratoires foetales, ont été rapportés dans le cadre des notifications spontanées [RCP Rilatine 01 2024].
Dans la Collaborative Perinatal Project, 11 femmes enceintes exposées au méthylphénydate à un moment de la grossesse ont été suivies. Nous disposons de données relatives à 13 nouveau-nés exposés au méthylphénidate pendant le premier trimestre. Ces données ne montrent pas plus d’anomalies : 1 cas observé contre 1 cas attendu. Il s’agissait d’un défaut cardiovasculaire (vs 0 défaut cardiovasculaire attendu) (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Un seul cas isolé de microtie (petitesse anormale des oreilles) a été rapporté après exposition entre la 3ème et la 6ème semaine. D’autres complications et malformations chez le foetus ont été observées. Toutefois, il s’agissait chaque fois d’une administration combinée de plusieurs médicaments psychotropes [Briggs].
Une étude a rapporté 43 grossesses sur 963 avec des malformations congénitales majeures, soit un risque absolu de 4,5 %, ce qui n'est pas significatif [Andrade, 2018].
Chez l´animal:Le méthylphénidate n’est pas considéré comme étant tératogène chez le rat et le lapin. Une toxicité foetale (c’est-a-dire perte totale de la portée) et maternelle a été rapportée chez le rat a doses maternotoxiques [RCP Rilatine 01 2024].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:786 grossesses exposées au méthylphénidate n'ont pas montré d'augmentation significative du risque de troubles du développement neurologique [Suarez 2024].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le méthylphénidate a été retrouve dans le lait maternel d’une mère traitée par méthylphénidate [RCP Rilatine 01 2024].
Dans une étude incluant 3 mères traitées par 52mg/jour de méthylphénidate, le rapport M/P moyen était de 2.8 et la relative dose infantile moyenne s’élevait à 0.9%. Ce qui est probablement insuffisante pour générer un effet clinique [Hale].
Le cas d'un nourrisson dont le poids corporel a diminué (chiffre indéterminé) pendant la période d’exposition au méthylphénidate a été rapporté. Le nourrisson a retrouvé son poids puis en a repris après l’interruption du traitement de la mère par méthylphénidate. Un risque pour l'enfant allaité ne peut donc être exclu [RCP Rilatine 01 2024].
Une femme a montré une concentration dans le lait maternel de 7,9 ng/ml 4 semaines après l'accouchement lors de la prise d'un comprimé à libération prolongée de 36 mg par jour, conduisant à une dose absolue pour l'enfant de 0,0012 mg/kg/jour et à une dose relative pour l'enfant de 0,2 % [Collin-Lévesque 2018].
La concentration moyenne (95% IC) dans le lait maternel de 3 mères prenant 35-80 mg par jour était de 19 (9,2) µg/l. La dose absolue calculée pour l'enfant était de 2,9 (1,4) µg/kg/jour et la dose relative pour l'enfant était de 0,7 (0,6) % [Hackett L, 2005].
Les concentrations sériques maternelles dans cinq échantillons provenant d'une femme allaitante qui prenait de façon chronique un comprimé de 5 mg le matin et un comprimé de 10 mg l'après-midi (tous deux à libération immédiate) étaient < 0,3, 2,3, 3,8, 1,7 et < 0,3 ng/ml. avec des concentrations BM correspondantes plus élevées ou similaires de < 0,3, 2,4, 5,9, 1,4 et < 0,3 ng/ml. Les échantillons ont été prélevés juste avant la dose à midi, et 4, 8 et 21 heures après la dose à midi. Le RID (Relative Infant Dose) moyen était de 0,16 % (aucun AID (Absolute Infant Dose) n'a été calculé) [Spigslet 2007].
Selon LACTMED, l'allaitement ne doit pas être interrompu pendant le traitement par méthylphénidate [LACTMED 05 2024].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Les recherches expérimentales sur l'homme et l'animal indiquent une influence sur la fertilité, basée sur des mécanismes hormonaux (testostérone) et physiologiques (spermatozoïdes, histopathologie).
Human research indicates influence on sperm motility and gonad development with chronic intake of methylphenidate [Harlev 2020, Poulton 2013, Shalev 2021, Pham 2022, Patel 2016, Ramasamy 2014].
Occurrence of unwanted erections and priapism is reported [Coskun 2009, Çakın-Memik 2010, Danborg 2017].
Chez l´animal:Animal studies on rats indicate influence on testosterone levels and morphology of spermatozoa and histology of testes [Kainifard 2013, Cansu 2011, Montagnini 2014, Adriani 2006, Fazelipour 2012, Mattison 2011].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501310/
Adriani W, Leo D, Guarino M, et al. Short-term effects of adolescent methylphenidate exposure on brain striatal gene expression and sexual/endocrine parameters in male rats. Annals of the New York Academy of Sciences. 2006;1074:52–73. doi: 10.1196/annals.1369.005
Andrade C. Risk of major congenital malformations associated with the use of methylphenidate or amphetamines in pregnancy. J Clin Psychiatry. 2018;79(1):18f12108
Bröms G, Hernandez-Diaz S, Huybrechts KF, et al. Atomoxetine in Early Pregnancy and the Prevalence of Major Congenital Malformations: A Multinational Study. J Clin Psychiatry. 2023;84(1):22m14430. Published 2023 Jan 16. doi:10.4088/JCP.22m14430
Çakin-Memik N, Yildiz Ö, ÅiÅmanlar ÅG, et al. Priapism associated with methylphenidate: A case report. Turkish Journal of Pediatrics. 2010;52:430–4
Cansu A, Ekinci Ö, Ekinci Ö, et al. Methylphenidate has dose-dependent negative effects on rat spermatogenesis: Decreased round spermatids and testicular weight and increased p53 expression and apoptosis. Human and Experimental Toxicology. 2011;30:1592–600. doi: 10.1177/0960327110394224
Cohen JM, Hernández-Díaz S, Bateman BT, et al. Placental Complications Associated With Psychostimulant Use in Pregnancy. Obstetrics and gynecology. 2017;130:1192–201. doi: 10.1097/AOG.0000000000002362
Collin-Lévesque L, El-Ghaddaf Y, Genest M, et al. Infant Exposure to Methylphenidate and Duloxetine during Lactation. Breastfeeding Medicine. 2018;13:221–5
Coskun M, Zoroglu S. A Report of Two Cases of Sexual Side Effects with OROS Methylphenidate. JOURNAL OF CHILD AND ADOLESCENT PSYCHOPHARMACOLOGY. 2009;19:477–9
Danborg PB, Simonsen AL, Gøtzsche PC. Impaired reproduction after exposure to ADHD drugs: Systematic review of animal studies. Int J Risk Saf Med. 2017;29(1-2):107-124. doi: 10.3233/JRS-170743. PMID: 28885224; PMCID: PMC5611805
Diav-Citrin O, Shechtman S, Arnon J, et al. Methylphenidate in Pregnancy: A Multicenter, Prospective, Comparative, Observational Study. The Journal of Clinical Psychiatry. 2016;77:11897. doi: 10.4088/JCP.15M10083
Fazelipour S, Jahromy MH, Tootian Z, et al. The effect of chronic administration of methylphenidate on morphometric parameters of testes and fertility in male mice. Journal of Reproduction and Infertility. 2012;13:232–6
Hackett L, Ilett K, Kristensen J, et al. Infant Dose And Safety Of Breastfeeding For Dexamphetamine And Methylphenidate In Mothers With Attention Deficit Hyperactivity Disorder: 40. Therapeutic Drug Monitoring - THER DRUG MONIT. 2005;27:220–1
Haervig KB, Mortensen LH, Hansen AV, Strandberg-Larsen K. Use of ADHD medication during pregnancy from 1999 to 2010: a Danish register-based study. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014;23(5):526-533. doi:10.1002/pds.3600
Harlev A, Henkel R, Samanta L, et al. Ritalinic acid stimulates human sperm motility and maintains vitality in vitro. World Journal of Men’s Health. 2020;38:61–7. doi: 10.5534/wjmh.180127
Huybrechts KF, Bröms G, Christensen LB, et al. Association between methylphenidate and amphetamine use in pregnancy and risk of congenital malformations: A cohort study from the international pregnancy safety study consortium. JAMA Psychiatry. 2018;75:167–75. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3644
Kianifard D, Hasanzadeh S, Kianifard L. The study of time dependent administration of methylphenidate on the microscopic indices of spermatogenesis and sperm analysis in adult rats. Journal of Experimental and Integrative Medicine. 2013;3:121. doi: 10.5455/JEIM.160113.OR.057
Mattison DR, Plant TM, Lin HM, et al. Pubertal delay in male nonhuman primates (Macaca mulatta) treated with methylphenidate. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 2011;108:16301–6. doi: 10.1073/pnas.1102187108
Montagnini BG, Silva LS, dos Santos AH, et al. Effects of repeated administration of methylphenidate on reproductive parameters in male rats. Physiology and Behavior. 2014;133:122–9. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.05.016
Patel B, Johnstone EB, Presson A, et al. The effect of ADHD medications on semen analysis in sub-fertile couples. Fertility and Sterility. 2016;106:e234. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.07.675
Pham MN, Hudnall MT, Fantus RJ, et al. The adverse association between stimulant use for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and semen parameters. Andrologia. 2022;54. doi: 10.1111/AND.14315
Pottegård A, Hallas J, Andersen JT, et al. First-trimester exposure to methylphenidate: a population-based cohort study. J Clin Psychiatry. 2014;75(1):e88-e93. doi:10.4088/JCP.13m08708
Poulton AS, Melzer E, Tait PR, et al. Growth and pubertal development of adolescent boys on stimulant medication for attention deficit hyperactivity disorder. The Medical journal of Australia. 2013;198:29–32. doi: 10.5694/MJA12.10931
Ramasamy R, Dadhich P, Dhingra A, et al. Case Report: Testicular failure possibly associated with chronic use of methylphenidate. F1000Research. 2014;3:1–8. doi: 10.12688/f1000research.5163.1
Shalev H, Mizrakli Y, Zeadna A, et al. Does methylphenidate use affect sperm parameters in patients undergoing infertility investigation? A retrospective analysis of 9769 semen samples. Archives of gynecology and obstetrics. 2021;304:539–46. doi: 10.1007/S00404-020-05938-Z
Spigslet O, Brede WR, Zahlsen K. Excretion of methylphenidate in breast milk. Am J Psychiatry. 2007;164:348.
Suarez EA, Bateman BT, Hernandez-Diaz S, et al. Prescription Stimulant Use During Pregnancy and Risk of Neurodevelopmental Disorders in Children. JAMA Psychiatry. 2024;81(5):477-488. doi:10.1001/jamapsychiatry.2023.5073
Szpunar MJ, Freeman MP, Kobylski LA, et al. Risk of Major Malformations in Infants After First-Trimester Exposure to Stimulants: Results From the Massachusetts General Hospital National Pregnancy Registry for Psychiatric Medications. Journal of clinical psychopharmacology. 2023;43:326–32. doi: 10.1097/JCP.0000000000001702
Wajnberg, Rebecka & Diav-Citrin, Orna & Shechtman, Svetlana & Ornoy, Asher. (2011). Pregnancy outcome after in-utero exposure to methylphenidate: A prospective comparative cohort study. Reproductive Toxicology - REPROD TOXICOL. 31. 267-267. 10.1016/j.reprotox.2010.12.051
Un effet de classe doit être pris en compte ici. Les études sur l'utilisation du méthylphénidate pendant la grossesse incluent souvent des patientes prenant de la (lis)(dex)amphétamine, et il n'est pas toujours évident de déterminer quels effets peuvent être attribués à quel médicament. Dans l'ensemble, malgré le signalement de certaines complications, la possibilité d'utiliser le méthylphénidate pendant la grossesse ne doit pas être exclue. Les études les plus récentes concluent que la situation spécifique de la patiente doit être prise en compte et que les avantages et les inconvénients doivent être pesés les uns par rapport aux autres.
Aucune donnée spécifique disponible.