IXAZOMIBDernière mise à jour : 2019.08.11 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non III | non III | non III | non III | non III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Les résultats des études chez l’animal ne sont pas assez précises (aucune donnée quantitative du dosage utilisé disponible).
Aucune donnée humaine disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et jusqu’à 90 jours après l’arrêt du traitement. Ixazomib n’est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception [RCP Ninlaro 09 2017].
Dans le cadre d'études menées sur une période maximale de 6 mois chez le rat ou de 9 mois chez le chien, l'ixazomib n'a montré aucun effet sur les organes reproducteurs femelles [RCP Ninlaro 09 2017].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation d’ixazomib chez la femme enceinte. L'administration d’ixazomib n’est pas recommandée pendant la grossesse car il peut exercer des effets nocifs sur le fœtus s'il est administré à une femme enceinte [RCP Ninlaro 09 2017].
Chez l´animal:L’ixazomib a entraîné une toxicité embryo-foetale chez des rates et des lapines gravides uniquement à des doses toxiques pour la mère et à des valeurs d'exposition légèrement supérieures aux valeurs observées chez les patients recevant la dose recommandée. Aucune étude portant sur le développement embryonnaire précoce n'a été réalisée avec l'ixazomib [RCP Ninlaro 09 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune étude portant sur la toxicologie pré- et post-natale n'a été réalisée avec l'ixazomib [RCP Ninlaro 09 2017].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si ixazomib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Ninlaro 09 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée relative à des études menées chez l'animal n'est disponible [RCP Ninlaro 09 2017].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l’homme. Des études chez l’animal ne montrent pas un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des méthodes de contraception efficaces sont recommandées chez l´homme. Des études chez l´animal ne montrent pas un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans le cadre d'études menées sur une période maximale de 6 mois chez le rat ou de 9 mois chez le chien, l'ixazomib n'a montré aucun effet sur les organes reproducteurs mâles [RCP Ninlaro 09 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.