SPEROIDES de CHONDROCYTES AUTOLOGUESDernière mise à jour : 2022.05.17 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | implantation | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines relatives à son administration pendant la grossesse et l'allaitement est insuffisant. Etant donné son administration locale intra-articulaire, une action systémique est peu probable.
Il n’existe aucune donnée sur l’effet possible de ce traitement sur la fertilité. D'une étude clinique (toujours en cours), nous disposons de données relatives à 41 femmes d'un âge moyen de 37 ans. A ce jour, il n’existe aucune donnée sur l’effet possible d’e ce traitement sur la fertilité [SmPC Spherox (05 2022) EMA].
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’exposition des femmes enceintes lors de l’utilisation de chondrocytes autologues ou de sphéroïdes de chondrocytes autologues [SmPC Spherox (05 2022) EMA]. Lors de l'exclusion ou de l'exclusion de patientes, aucune mention de grossesse n'a été rapportée. Les sphéroïdes sont implantées par voie intra-articulaire. Une action systémique est peu probable [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Etant donné son administration locale intra-articulaire, une action systémique est peu probable.
Aucune donnée spécifique disponible. Administration locale par voie intra-articulaire. Sa pénétration dans le sperme est peu probable [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.