MARIADISTEL zaden, gestandaardiseerd extract IGLaatste bijwerking : 2025.07.19 |
|||||||||
| Synoniem: | Silybum marianum L. Gaertn | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De beschikbare beperkte humane gegevens tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn niet verontrustend.
Het toedienen van 70 mg silymarine drie maal per dag aan 40 vrouwen die in vitro fertilisatie behandeling ondergingen, toonde aan dat er geen effect van het extract is op de bevordering van folliculaire ontwikkeling, eicel terugkeer of endometriumdikte [7].
Door onvoldoende data wordt het gebruik tijdens de zwangerschap afgeraden in de bijsluiter en monografie van EMA [SKP Legalon 10 2024][1]. Toch lijkt het gebruik tijdens de zwangerschap veilig [2]. De frequentie van misvormingen of andere schadelijke effecten op de foetus verhoogt niet bij toedienen van 140 mg mariadistelextract driemaal daags aan zwangerevrouwen [3][4]. Ook andere bronnen bevestigen het veilig gebruik van mariadistel (400 mg gestandaardiseerd extract per dag in 3 doses) bij leverdysfunctie [15][16].
Dierexperimenteel:Hoewel silymarine (een mengsel van flavonolignanen dat in mariadistel aanwezig is [5]) doorheen de placenta kan gaan, is er geen toxisch effect waargenomen op de foetus bij het geven van 200 mg/kg silymarine aan zwangere ratten [6]. Een andere bron vermeldt daarentegen wel foetale resorptie, vertraagde groei en afwijkingen in de ledematen, de wervelzuil, schedel en aangezicht bij muizen die tot 200 mg/kg/dag intraperitoneaal toegediend kregen tussen dag 6 en 15 (periode van organogenese) [NVDR: deze dosis is ongeveer 30 keer de dagelijkse humane dosis op gewichtsbasis] [17]
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L3
Door onvoldoende data wordt het gebruik tijdens de zwangerschap afgeraden in de bijsluiter [SKP Legalon 10 2024][1]. Toch is het gebruik van mariadistel tijdens de borstvoeding waarschijnlijk compatibel [2,4,8].
In een studie zijn gedurende twee maanden zuigelingen onderzocht waarvan de moeders gemicroniseerde mariadistel aan een concentratie van 420 mg per dag innamen tijdens de borstvoeding (N=50). Er kwamen geen schadelijke effecten aan het licht. Mariadistel had een stimulerend effect op de melksecretie, zonder dat de samenstelling van de melk veranderde [9,18].
Er zijn geen data beschikbaar die aantonen dat silymarine overgaat in de moedermelk, maar waarschijnlijk gebeurt dat toch gedeeltelijk [2]. In een studie waar lacterende vrouwen 420 mg gemicroniseerd silymarine per dag innamen, werden na vijf dagen melkstalen gecollecteerd. Silymarine flavonolignanen waren niet detecteerbaar (<1 mcg/L) in deze melkstalen, hoewel de geconjugeerde vormen misschien niet detecteerbaar waren met de gebruikte high-performance liquid chromatography methode [14].
Volgens LACTMED kon silymarine tot nog toe niet teruggevonden worden in moedermelk bij gebruik van Mariadistelpreparaten tijdens het geven van borstvoeding. Allergie door planten die behoren tot de samengesteldbloemigen is de belangrijkste contra-indicatie voor gebruik van Mariadistel tijdens lactactie. Een niet gespecifieerd preparaat van Mariadistel (252 mg silymarine) werd gebruikt door moeders tijdens het geven van borstvoeding aan hun premature baby’s (< 32 weken). Er werden bij de zuigelingen geen ongewenste effecten gezien [LACTMED 06 2025]. In humane studies werd gezien dat mariadistel in verschillende concentraties de samenstelling van de moedermelk niet veranderde. Wel werden verhoogde prolactine concentraties teruggevonden [10,12,13].
Dierexperimenteel:In studies met koeien en ratten werd gezien dat mariadistel in verschillende concentraties de samenstelling van de moedermelk niet veranderde. Wel werden verhoogde prolactine concentraties teruggevonden bij koeien en ratten die mariadistel kregen [11,14].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van de vruchtbaarheid bij de man.
NVDR: tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van de vruchtbaarheid bij de man.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP Legalon®
LactMed : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501771/
[1] European Union herbal monograph on Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus, EMA, Amsterdam 2018
[2] Hale Thomas W, Medications and Mother’s milk, Hale Publishing, 19th Ed.2021
[3] Mills S, Bone . The essential guide to herbal safety, Elsevier, 1st edition, 2005, 594
[4] ESCOP Silybum marianum fruit extract, 2009, 132-133
[5] Palomino O. Assessment report on Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus. European Medicines Agency 2018
[6] Ahmadi-Ashtiani H, Rastegar H, Javadi L. Using Biochemical Findings to Study the Effect of Silymarin on the Liver of Pregnant Rat that Consumed Ethanol, Acta medica Iranica, 2011, 49(7) 407-413
[7] Moosavifar N, Mohammadpour AH, Jallaili M, Karimiz G, Saberi H. Evaluation of effect of silymarin on granulosa cell apoptosis and follicular development in patients undergoing in vitro fertilization, Eastern Mediterranean health journal, 2010, 16(6) 642-645. 71
[8] The essential guide to herbal safety, Elsevier, 1st edition, 2005, 594
[9] Amer MR, Cipriano GC, Venci JV, Gandhi MA. Safety of Popular Herbal Supplements in Lactating Women, Journal of human lactation, 2015, 31(3) 348-353
[10] Mortel M, Mehta SD. Systematic review of the efficacy of herbal galactogogues, Journal of human lactation, 2013, 29(2) 154-162
[11] Tedesco D, Tava A, Galletti S, Tameni M, Varisco G, Costa A, Steidler S. Effects of Silymarin, a Natural Hepatoprotector, in Periparturient Dairy Cows, Journal of human lactation, 2004, 87(7) 2239-2247
[12] Forinash AB, Yancey AM, Barnes KN, Myles TD. The Use of Galactogogues in the Breastfeeding Mother, The Annals of pharmacotherapy, 2012, 46(10) 1392-1404
[13] Zapantis A, Steinberg JG, Schilit L. Use of herbals as galactagogues, Journal of pharmacy practice, 2012, 25(2) 222-231
[14] Di Pierro F, Callegari A, Carotenuto D, Tapia MM. Clinical efficacy, safety and tolerability of BIO-C (micronized silymarin) as a galactagogue. Acta Biomed, 2008, 79 205-210
[15] Schaefer C, Peters P, Miller R. Drugs during pregnancy and lactation. AP Elsevier Amsterdam, 3rd Ed. p. 518
[16] Mills E, Dugoua J, Perri D, Koren G. Herbal Medicines in Pregnancy and Lactation. Taylor & Francis 2006 pp. 215-219
[17] Gholami M, Etemad L, Moallem SA, Afshar M, Karimi G. Teratogenic effects of silymarin on mouse foetuses. Avicenna J Phytomedicine 2016; 6 (5) 542-549
[18] Schaefer C, Peters P, Miller R. Drugs during pregnancy and lactation. AP Elsevier Amsterdam, 2015, 3rd Ed. p. 806
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.