BERENDRUIF blad extractLaatste bijwerking : 2016.6.1 |
|||||||||
| Synoniem: | Arctostaphylos uva-ursi L. | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Berendruif bevat arbutine, een substantie met een fenol karakter.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op majeure complicaties, maar de extrapolatie naar humaan gebruik is moeilijk.
Er zijn onvoldoende gegevens om veilig gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding te waarborgen.
Geen humane gegevens gerapporteerd.
Arbutine (= een actieve secundaire metaboliet in berendruif met een fenol karakter), in subcutane doses van 400 mg/kg, beïnvloedde het gewicht van ovaria na 7 en 10 weken in vrouwelijke ratten. Doses van 100 mg/kg hadden geen invloed op de vruchtbaarheid [Heroutová 01 2018].
NVDR: de interpretatie van deze resultaten is moeilijk. Het gaat over een subcutane in plaats van orale toediening. Bovendien wordt arbutine als dusdanig toegediend, wat niet representatief is voor gebruik van berendruif preparaten.
Berendruif blad wordt traditioneel gebruikt om contracties van de baarmoeder te bevorderen. Hiervoor bestaat geen klinische evidentie [Heroutová 01 2018].
Dierexperimenteel:Arbutine (= een actieve secundaire metaboliet in berendruif met een fenol karakter) in een subcutane dosis van 100 mg, had geen negatieve invloed op de zich ontwikkelende vrucht [Heroutová 01 2018].
NVDR: de interpretatie van deze resultaten is moeilijk. Het gaat over een subcutane in plaats van orale toediening. Bovendien wordt arbutine als dusdanig toegediend, wat niet representatief is voor gebruik van berendruif preparaten.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Arbutine (= een actieve secundaire metaboliet in berendruif met een fenol karakter) in een subcutane dosis van 100 mg, had geen negatieve invloed op de jongen tijdens borstvoeding [Heroutová 01 2018].
NVDR: de interpretatie van deze resultaten is moeilijk. Het gaat over een subcutane in plaats van orale toediening. Bovendien wordt arbutine als dusdanig toegediend, wat niet representatief is voor gebruik van berendruif preparaten.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| neen II | neen II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Het gebruik bij mannen wordt afgeraden, omdat mogelijke complicaties bij urineweginfecties medisch toezicht vereisen.
Het gebruik bij mannen wordt niet aanbevolen, omdat urineweginfecties bij mannen kunnen leiden tot complicaties die medisch toezicht vereisen [SKP Urocystil 01 2025].
Dierexperimenteel:Arbutine (= een actieve secundaire metaboliet in berendruif), in een subcutane dosis van 100 mg, had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke ratten [Heroutová 01 2018].
NVDR: de interpretatie van deze resultaten is moeilijk. Het gaat over een subcutane in plaats van orale toediening. Bovendien wordt arbutine als dusdanig toegediend, wat niet representatief is voor gebruik van berendruif preparaten.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Heroutová M. Assessment report on Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium. EMA January 2018.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.