WILDE KASTANJE vrucht, extractLaatste bijwerking : 2023.08.10 |
|||||||||
| Synoniem: | AESCULUS hippocastanum L. | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Zwangerschap : beperkte humane studies tonen geen negatieve effecten aan.
Borstvoeding: dierlijke en humane studies ontbreken.
Wilde kastanje is niet opgenomen in de lijst van aanbevolen veinotropica.
Tot nog toe wordt geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
Jonge ratten werden behandeld met 2x 5mg/kg aescine vanaf de leeftijd van 32 dagen. Er werd geen invloed gezien op de vruchtbaarheid. Er waren ook geen tekenen van nefrotoxiciteit met deze supratherapeutische dosis [European Medicines Agency 2020].
Humane studies met 52 vrouwen doen vermoeden dat er geen negatieve effecten verbonden zijn aan het gebruik tijdens de zwangerschap. Het is niet duidelijk hoeveel patiënten tijdens het eerste trimester startten met de therapie. Het is ook niet duidelijk hoeveel protoaescigenine de patiënten per dag innamen. De berekening afhangt van de fytochemische analysemethode [Steiner & Hillemans 1990].
Wilde kastanje is niet opgenomen in de lijst van aanbevolen veinotropica tijdens zwangerschap [LE-CRAT 08 2023].
Dierexperimenteel:Een dagdosis van 100 tot 300 mg/kg van een ethanol extract (16-20% aescine) was niet meer teratogeen dan controles in ratten en konijnen. De dosis van 300 mg/kg verminderde het lichaamsgewicht van de foetussen significant (deze dosis is minstens 30x de humane) [European Medicines Agency 2020].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of aescine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SKP Veinofytol 10 2021].
Wilde kastanje is niet opgenomen in de lijst van aanbevolen veinotropica tijdens borstvoeding [LE-CRAT 08 2023].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
Tot nog toe wordt geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel:Jonge ratten werden behandeld met 2x 5mg/kg aescine vanaf de leeftijd van 32 dagen. Er werd geen invloed gezien op de vruchtbaarheid. Er waren ook geen tekenen van nefrotoxiciteit met deze supratherapeutische dosis [European Medicines Agency 2020].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
EMA Assessment report on Aesculus hippocastanum L., semen, 2020.
[Le-crat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.le-crat.fr
Steiner M, Hillemans HG. Venostasin Retard in the Management of Venous Problems during Pregnancy. Phlebology 1990; 5(1): 41-44
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.