SINT-JANSKRUID bloemwijze, poeder IG

Wanneer met het toegediende preparaat de dagelijkse dosis meer dan 1 mg hyperforine bedraagt, kan de doeltreffendheid van hormonale contraceptiva verminderen en kunnen verhoogde intermenstruele bloedingen optreden. Om zwangerschap te vermijden moeten bijkomende contraceptieve maatregelen getroffen worden [EMA 2022].

Het geneesmiddel op basis van Sint-Janskruid dat in België beschikbaar bevat 9 tot 18 mg per omhulde tablet [SKP Hyperiplant 04 2021].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Tot nu toe werd geen enkele misvorming van de foetus of foetotoxiciteit klinisch aangetoond. Volgens LAREB zijn er slechts drie studies gedaan naar de veiligheid van het gebruik van Sint-janskruid tijdens de zwangerschap (met in totaal iets meer dan 500 zwangerschappen). Deze studies vinden geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen door het gebruik van Sint-janskruid tijdens het eerste trimester. De ervaring is echter nog te beperkt voor een goede risico inschatting. [LAREB 08 2025]. Bovendien verschillen de preparaten onderling. Alhoewel het sedert eeuwen veelvuldig wordt gebruikt, kunnen zich meer subtielere of minder voorkomende effecten onopgemerkt voordoen [NVDR]. 

Dierexperimenteel:

Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap, embryonale ontwikkeling en/of bevalling of postnatale ontwikkeling [SKP Hyperiplant 04 2021].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): onbekend
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: onbekend voor de verzameling aan actieve stoffen
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Sint-Janskruid extracten bevatten verschillende substanties. Van  hyperforine is geweten dat het  in kleine hoeveelheden overgaat naar de moedermelk. Voor hyperforine bedraagt die overgang ongeveer 2,5%, berekend op een beperkt aantal gevallen. Van de andere bestanddelen is de overgang in de moedermelk niet bepaald of lag onder de detectiegrens [LAREB 08 2025][LECRAT 05 2020][LACTMED 08 2025].

In een studie met 33 zuigelingen werd vijf keer een bijwerking gerapporteerd (2 keer koliek, 2 keer sufheid en 1 keer lethargie). Gemiddeld werd 4.5 maanden postpartum gestart met Sint-janskruid in een gemiddelde dosering van 705 mg/dag [LAREB 08 2025][LACTMED 08 2025].

Het geneesmiddel op basis van Sint-Janskruid dat in België beschikbaar is, bevat 9 tot 18 mg hyperforine per tablet [SKP Hyperiplant 04 2021].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke humane informatie beschikbaar. 

Er dient rekening gehouden te worden met een klasse-effect (SSRI).

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.