RABARBER wortel, ethanolisch extract UGLaatste bijwerking : 2026.01.20 |
|||||||||
| Synoniem: | RHEUM palmatum | ||||||||
| Toedieningsweg: | uitwendig gebruik | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden beïnvloed door gebrek aan humane gegevens en de eventuele associatie met salicylzuur in een hoog alcoholische oplossing.
Tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid.
Rheum is enkel beschikbaar in combinatie met salicylzuur in een sterke alcoholische oplossing. Voor de bestanddelen is de toegediende dosis en daardoor ook de hoeveelheid die beschikbaar is voor systemische absorptie verwaarloosbaar klein [SKP Pyralvex 11 2024 ].
NVDR: bij gebruik een zo klein mogelijk oppervlak aanstippen.
Zoals ook vermeld bij andere hydroxy-anthracenen, is het mogelijk dat reflex stimulatie van de uteriene musculatuur. Er kan ook hyperemie optreden in buikstreek. Deze effecten zouden kunnen leiden tot een misval [Wiesner 2020].
NVDR: het gaat hier om een hypothetisch model dat mogelijks enkel van toepassing is bij orale inname. De absorptie bij lokale toepassing op beperkte oppervlakken blijft gering en te laag voor systemische effecten.
In België gelden restricties voor de toepassing van Rheum palmatum in voedingssupplementen. De dagelijkse hoeveelheid mag niet leiden tot inname van meer dan 25 mg anthranoïden (uitgedrukt als rheïne). In geval van zwangerschap moet een arts geraadpleegd worden [1].
Dierexperimenteel:Het evaluatierapport van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) vermeldt de aanwezigheid van genotoxische stoffen zoals emodine en aloe-emodine. Hieruit wordt besloten dat het gebruik van Rheum palmatum gecontraïndiceerd is tijdens zwangerschap [Wiesner, 2020].
NVDR: deze stellingname houdt geen rekening met: (1) het uitwendig gebruik waarover de in CYBELE vermelde toepassing gaat; (2) het evaluatierapport van EMA zich concentreert op zuivere fytochemische bestanddelen, zonder rekening te houden met een matrixeffect.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Een humane studie uit 1937 beschrijft dat zogende moeders (n=9) die rabarber siroop kregen, een laxatief effect hadden, zonder dat hun baby’s ongewenste effecten vertoonden. In de moedemelk konden geen anthrachinonen aangetoond. De detectiemehode was wel weinig gevoelig (colorimetrie) [LACTMED 12 2025].
NVDR: voor meer informatie over de farmacokinetiek van hydroxyanthraceenderivaten wordt verwezen naar Senna. Daar werd besloten dat bij normale inname door de moeder de concentratie in de melk ver beneden de farmacologisch actieve concentratie ligt en zo geen laxerend effect uitoefent bij de zuigeling. Er mag verondersteld worden dat bij lokaal gebruik van Rheum palmatum wortel extract op kleine oppervlakken de concentraties in moedermelk verwaarloosbaar zijn.
Rheum is enkel beschikbaar in combinatie met salicylzuur in een sterke alcoholische oplossing. Voor de bestanddelen is de toegediende dosis en daardoor ook de hoeveelheid die beschikbaar is voor systemische absorptie verwaarloosbaar klein [SKP Pyralvex 11 2024].
In België gelden restricties voor de toepassing van Rheum palmatum in voedingssupplementen. De dagelijkse hoeveelheid mag niet leiden tot een inname van meer dan 25 mg anthranoïden (uitgedrukt als rheïne). In geval van borstvoeding moet een arts geraadpleegd worden [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid.
Tot nog toe wordt niet gerapporteerd over beïnvloeding van vruchtbaarheid.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wiesner J. Assessment report on Rheum palmatum L. and Rheum officinale Baillon, radix. European Medicines Agency. Amsterdam 2020
[1] Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 31 augustus 2021 betreffende de fabricage van en de handel in voedingsmiddelen die uit planten of uit plantenbereidingen samengesteld zijn of deze bevatten. Belgisch Staatsblad 30.01.2024
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.