TEGAFUR+GIMERACIL+OTERACIL

On ne dispose d´aucune donnée sur l´effet de cette association en combinaison avec le cisplatine sur la fertilité chez l´humain [RCP Teysuno 03 2011]. 

RCP : Les patientes doivent prendre des mesures contraceptives pendant le traitement avec cette association et pendant 6 mois après l´arrêt du traitement [RCP Teysuno 03 2011]. 

Des études non cliniques ont montré que cette association ne semble pas affecter la fertilité des rats des deux sexes [RCP Teysuno 03 2011].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes sur l´utilisation de cette association chez les femmes enceintes [RCP Teysuno 03 2011]. 

Chez l´animal:

Les études menées sur l´animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction. Comme d´autres fluoropyrimidines, l´administration de cette association provoque une létalité embryonnaire et une tératogénicité chez l´animal [RCP Teysuno 03 2011].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): inconnue
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Aucune donnée concernant le passage dans le lait maternel n’est disponible [RCP Teysuno 03 2011]. 

Chez l´animal:

Les données pharmacodynamiques/ toxicologiques obtenues par des études sur l´animal ont montré une excrétion de cette association ou de ses métabolites dans le lait [RCP Teysuno 03 2011].

Chez l´Homme:

Une conception est déconseillée pendant et après l´arrêt du traitement.

RCP : Les patients masculins doivent prendre des mesures contraceptives pendant le traitement avec cette association et pendant 6 mois après l´arrêt du traitement [RCP Teysuno 03 2011]. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.