ACAMPROSATEDernière mise à jour : 2019.01.30 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les études effectuées chez l'animal n'ont permis d'observer aucun effet indésirable sur la fertilité [RCP Campral 01 2016].
Le passage d’acamprosate à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, T1/2 long, aucune métabolisation, aucune liaison protéinique) [Briggs]. Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation d’acamprosate chez la femme enceinte. D’autre part, il existe un risque de foetotoxicité ou de tératogénicité lié à l’alcool [RCP Campral 01 2016].
En France, 18 cas d’exposition au acamprosate pendant le premier trimestre ont été rapportés. Les résultats : 2 avortements spontanés, 3 interventions entraînant un avortement, 10 bébés normaux (dont 1 prématuré, 1 bébé décédé après un mois probablement lié à un syndrome de mort subite (sudden infant death syndrome)), 1 bébé avec des petits défauts faciaux en 1 fœtus/nouveau-né présentant des anomalies majeures (dont fissure palatine). Toutefois, on a constaté chez plusieurs femmes enceintes un abus d’alcool et de drogues [Briggs].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun signe de foetotoxicité ni de tératogénicité [RCP Campral 01 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le calcium acamprosate est excrété dans le lait maternel [RCP Campral 01 2016].
Chez l´animal:Il a été établi que l’acamprosate est excrété dans le lait de femelles allaitantes [RCP Campral 01 2016].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.