INSULINE glargineDernière mise à jour : 2019.09.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | oui I | oui I | oui I | oui I | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Nous disposons de données relatives à plus de 1000 femmes enceintes exposées à l’insuline glargine. Aucune complication n’a été rapportée pendant la grossesse.
L’insuline glargine peut être administrée pendant l’allaitement.
En cas de projet de grossesse chez des femmes diabétiques (type 1 ou 2), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance pendant au moins 2 mois avant la conception. En pratique, une surveillance intensive jusqu’à une mise au point du traitement nécessite une période préconceptive d’environ 6 mois [NDLR].
Il n’existe pas de données provenant d’études cliniques contrôlées sur l’utilisation de l’insuline glargine chez la femme enceinte. Un nombre élevé de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n’a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l’insuline glargine sur la grossesse, ni aucun effet malformatif spécifique, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l’insuline glargine [RCP Abasaglar (05 2019)].
Dans un article de revue, les auteurs discutent 23 rapports incluant au total 1001 femmes enceintes traitées par l’insulin glargine. Par rapport à l’insuline humaine, l’insuline glargine n’augmentait pas l’activité mitogène. Qui plus est, le passage de l’insuline glargine à travers la barrière placentaire était négligeable, bien qu’on ne puisse pas exclure le passage dans le compartiment fœtal de l’ insuline glargine fixée aux anticorps. Les données disponibles ne montrent pas de complications avec l’insuline glargine pendant la grossesse,même pendant le premier trimestre.L’insuline glargine peut donc être conseillée dans le contrôle du diabète gravidique difficilement gérable,en particulier en cas de traitement par insuline glargine avant la grossesse [1].
En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse afin de prévenir la survenue des effets indésirables liés à l’hyperglycémie. Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres. Immédiatement après l’accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d’hypoglycémie). Une surveillance attentive de l’équilibre glycémique est indispensable [RCP Abasaglar (05 2019)].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction [RCP Abasaglar (05 2019)].
Deuxième trimestre:Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L1
On ne sait pas si l’insuline glargine est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet métabolique de l’insuline glargine ingérée chez le nouveau-né/le nourrisson allaité n’est attendu dans la mesure où l’insuline glargine, comme tout peptide, est digérée en acides aminés au niveau gastro-intestinal. Une adaptation de la dose d’insuline et du régime alimentaire peut s’avérer nécessaire pendant l’allaitement [RCP Abasaglar (05 2019)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
[1] Pantalone KM, Faiman C, Olansky L. Insulin glargine use during pregnancy. Endocr Pract 2011; 17(3): 448-55.
Le poids moléculaire de l’insuline humaine est supérieur à 5000 dalton. Elle ne traverse pas la barrière placentaire de façon suffisante pour exercer des effets cliniques. Il n’est cependant pas exclu qu’un “porteur” endogène (‘carrier’) permet le passage dans l’embryon tout au début de la grossesse. A la fin du premier trimestre, les cellules productrices d’insuline du pancréas embryonnaire sont suffisamment différenciées pour assurer la production endogène d’insuline [Briggs 2017]. Qui plus est, une insulinothérapie permet un meilleur contrôle de la glycémie, aussi grâce à l’absence d’une résistance à l’insuline [NDLR].
Aucune donnée spécifique disponible.