RESPIRATOIRE SYNCYTIAL VIRUS vaccin (zonder adjuvans)Laatste bijwerking : 2024.02.24 |
|||||||||
| Synoniem: | RSV-vaccin (zonder adjuvans) | ||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check I | check I | check I | check I | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Het vaccin zonder adjuvans (Abrysvo®) is geïndiceerd voor zwangeren en mag toegediend worden tijdens het geven van borstvoeding.
Er zijn geen gegevens over het effect van Respiratoir syncytieel virus (RSV) vaccin op de vruchtbaarheid bij mensen beschikbaar. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid bij vrouwelijke dieren (geen verdere specificatie van de diersoort vermeld) [SmPC Abrysvo 02 2024 EMA].
Er zijn twee types vaccin op de markt. Het vaccin zonder adjuvans is geïndiceerd voor zwangeren, terwijl het vaccin met adjuvans enkel voorbehouden is voor 60-plussers [Briggs online 02 2024].
Gegevens bij zwangere vrouwen (meer dan 4.000 zwangerschapsuitkomsten) duiden niet op misvormende of foetale/neonatale toxiciteit. Een enkelvoudige dosis van 0,5 ml dient te worden toegediend tussen week 24 en 36 van de zwangerschap [SmPC Abrysvo 02 2024 EMA].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek met Respiratoir syncytieel virus (RSV) vaccin duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SmPC Abrysvo 02 2024 EMA].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Een enkelvoudige dosis van 0,5 ml dient te worden toegediend tussen week 24 en 36 van de zwangerschap [SmPC Abrysvo 02 2024 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Er wordt aangenomen dat het vaccin zonder adjuvans mag toegediend worden tijdens borstvoeding [Briggs online 02 2024].
Het is niet bekend of Respiratoir syncytieel virus (RSV) vaccin in de moedermelk wordt uitgescheiden. Bijwerkingen zijn niet aangetoond bij met moedermelk gevoede pasgeborenen van gevaccineerde moeders [SmPC Abrysvo 02 2024 EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.
Tot nog wordt geen beïnvloeding van de vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021 / 2022 online
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.