BRENTUXIMABDernière mise à jour : 2019.07.25 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non III | non III | non III | non III | non III | non III | |
6 mois | aucune info | aucune info |
Manque de données humaines et précliniques.
Dans l'allaitement, nous avons tenu compte de la disponibilité de moyens alternatifs d´allaitement.
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes efficaces de contraception pendant le traitement par le brentuximab vedotin et pendant 6 mois après l’arrêt du traitement [RCP Adcetris 11 2017].
Le passage du brentuximab à travers la barrière placentaire est inconnu et pas attendu (PM élevé, métabolisation minimale) [Briggs]. L'IgG1 humaine traverse la barrière placentaire. Il n’existe pas de données sur l’utilisation du brentuximab vedotin chez la femme enceinte [RCP Adcetris 11 2017].
Chez l´animal:Chez le rat, le passage à travers la barrière placentaire a été observé [Briggs]. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Adcetris 11 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n’existe pas de données disponibles sur le passage du brentuximab vedotin ou ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu [RCP Adcetris 11 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans les études pré-cliniques, brentuximab vedotin a été associé à une toxicité testiculaire et pourrait altérer la fertilité masculine. Il est établi que la MMAE a des propriétés aneugènes [RCP Adcetris 11 2017].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.