ENTECAVIRDernière mise à jour : 2017.6.24 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | non III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données humaines.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Lors des études toxicologiques chez l´animal ayant reçu de l´entecavir, aucune altération de la fécondité n’a été mise en évidence [RCP Baraclude (06 2017)].
Le passage de l´entécavir à travers la barrière placentaire n´est pas connu [Briggs]. Chez l´homme, le passage est attendu [1]. Il n´existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l´utilisation de l´entecavir chez la femme enceinte [RCP Baraclude (06 2017)]. Par contre, nous disposons de données relatives à 10 grossesses, dont 9 avaient été exposées pendant le premier trimestre à l´entécavir, associée à d´autres antirétroviraux. Aucune anomalie n´avait été observée à la naissance (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Chez l´animal:Chez la souris, l´entécavir passe cette barrière. Des études effectuées chez l´animal ont mis en évidence une toxicité à fortes doses sur la reproduction [RCP Baraclude (06 2017)].
Deuxième trimestre:Nous disposons de données relatives à 10 grossesses, dont 1 avait été exposée pendant le deuxième/troisième trimestre à l´entécavir, associée à d´autres antirétroviraux. Aucune anomalie n´avait été observée à la naissance (Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry (1989 – 2009)) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L4
Le passage dans le lait maternel n´est pas connu [RCP Baraclude (06 2017)], mais attendu (vu chez l’animal, faible PM, faible LP) [Briggs].
Chez l´animal:Des données toxicologiques disponibles chez l´animal ont montré un passage de l´entecavir dans le lait maternel[RCP Baraclude (06 2017)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.