CARVEDILOLDernière mise à jour : 2022.06.17 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Les codes sont inspirés par les effets de classe des bêtabloquants (voirCommentaires de classe").
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
L’administration du carvédilol à des doses toxiques (≥200 mg/kg, ≥32 fois la MRHD) chez la rate adulte a produit une diminution de la fécondité (accouplement faible, moins de corps jaunes et de nidation) [RCP Kredex 12 2018].
Le passage placentaire du carvédilol n´est pas connu [Briggs]. LAREB considère le carvédilol comme un bêta-bloquant avec lequel trop peu d'expérience a été acquise pendant la grossesse [LAREB 06 2022]. Pendant la grossesse, le carvédilol peut entraîner chez le foetus des effets tels que hypotension, hypoglycémie et bradycardie [Farmacotherapeutisch kompas, carvedilol, 06 2022]. Voir aussi "Commentaires de classe".
Chez l´animal:Une toxicité embryonnaire (c.-à-d. une augmentation de la mortalité survenant après l’implantation de l’embryon) est apparue, mais aucune malformation n’a été observée chez le rat et le lapin, à des doses de respectivement 200 mg/kg et 75 mg/kg (38 et 100 fois la dose quotidienne maximale chez l’être humain). Des études réalisées chez l’animal n’ont révélé aucun signe décisif d’une tératogénicité avec le carvédilol [RCP Kredex 12 2018].
Deuxième trimestre:Avec des bêtabloquants, un ralentissement de la croissance était plus prononcé lorsque le traitement avait été débuté au début du deuxième trimestre (voir aussi "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Des effets indésirables (en particulier, hypotension, hypoglycémie et troubles respiratoires) peuvent survenir chez le nouveau-né (voir "Commentaires de classe"). Une surveillance étroite pendant 24 à 48 heures après la naissance est requise [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires chez le nouveau-né pendant la période postnatale(voir "Commentaires de classe").
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si le carvédilol est excrété dans le lait maternel chez l’être humain[RCP Kredex 12 2018] [Hale]. Il existe un risque de blocage des récepteurs alpha1/bêta (voir Commentaires de classe"). Une surveillance étroite pendant 24 à 48 heures après la naissance est requise [Briggs].
Chez l´animal:Des études réalisées chez l’animal ont démontré que le carvédilol et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Kredex 12 2018].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check II | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Parfois des troubles érectils sont signalés comme effet secondaire.
Des troubles érectils sont parfois signalés comme effet secondaire (chez plus de 1 patient sur 10.000) [RCP Kredex 12 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Selon LAREB et LECRAT, le labétalol et le métoprolol sont préférables si un bêtabloquant doit être utilisé pendant la grossesse. Il n’y a aucune preuve d’un risque plus élevé de malformations congénitales avec les bêtabloquants [LAREB 06 2022] [LECRAT 06 2022].
Plus de 300 cas sont disponibles d’une utilisation de bisoprolol (cardiosélectif) pendant le premier trimestre sans augmentation de l’incidence d’anomalie. Voir également la monographie spécifique [NDLR].
Certains bêtabloquants ont été mis en relation avec un retard de croissance intra-utérin et un poids placentaire plus faible. Ce ralentissement de la croissance était plus prononcé lorsque le traitement avait été débuté au début du deuxième trimestre. Débuté dans le troisième trimestre, c´était principalement le poids placentaire qui était le plus affecté.
Les bêtabloquants administrés en fin de grossesse peuvent induire une bradycardie, une hypoglycémie et des complications cardiaques ou pulmonaires chez le foetus/nouveau-né. C´est pourquoi, une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque-glycémie) pendant les 3 à 5 premiers jours de vie est recommandée en milieu spécialisé.
Les bêtabloquants peuvent diminuer la perfusion placentaire, ce qui peut donner lieu à un décès intra-utérin ainsi qu’à la naissance de nouveau-nés immatures et prématurés.
Les nouveau-nés dont la mère est traité par bêtabloquants pendant l´allaitement risquent des effets tels que bradycardie, tachypnée et hypotension.
Il existe un risque accru de complications cardiaques et pulmonaires chez le nouveau-né pendant la période postnatale [Briggs][LAREB].
Aucune donnée spécifique disponible.