CLOBETASONE butyrateDernière mise à jour : 2018.12.17 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes concernent que son usage sur une surface corporel limité (< 30 g par mois d'une préparation à base de 0,1 % de clobétason butyrate).
Il n’y a pas de données chez l’être humain permettant d’évaluer l’effet des corticostéroïdes à usage topique sur la fécondité [RCP Eumovate 07 2017].
Il n’y a que peu de données concernant l’utilisation du butyrate de clobétasone chez la femme enceinte. Le risque potentiel chez l'Homme est inconnu [RCP Eumovate 07 2017]. De manière générale, l'usage de préparations topiques à base de corticostéroïdes doit être évité pendant le premier trimestre de la grossesse. Par contre, traiter la surface cutanée la plus petite possible pendant une période minimale doit être acceptable pendant la grossesse [RCP Eumovate 07 2017].
Les études épidémiologiques suggèrent qu’il pourrait exister un risque accru de becs-de-lièvre (labium leporinum) chez les nouveau-nés de femmes traitées par glucocorticostéroïdes au cours des trois premiers mois de la grossesse. Le bec-de-lièvre est un trouble rare ; si les glucocorticostéroïdes systémiques sont tératogènes, ils peuvent induire une augmentation de 1 à 2 cas par 1 000 femmes traitées au cours de la grossesse. Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de glucocorticostéroïdes topiques durant la grossesse ; toutefois, il est probable qu’ils soient associés à un risque plus faible compte tenu de la très faible disponibilité systémique des glucocorticostéroïdes appliqués par voie externe. De manière générale, l’utilisation de préparations topiques contenant des corticoïdes doit être évitée pendant le premier trimestre de la grossesse. En particulier, pendant la grossesse et l’allaitement, on évitera toute utilisation sur des surfaces étendues, pendant une période prolongée ou sous pansement occlusif [RCP Locacortène 10 2014 ].
Chez l´animal:L'application topique de clobétasone à des rats à des doses de 0,5 ou 5 mg / kg / jour, et l'administration sous-cutanée à des souris à des doses ≥ 3 mg / kg / jour ou à des lapins à des doses ≥ 30 mcg / kg / jour pendant la gestation ont entraîné des anomalies foetales, y compris des fentes palatines [RCP Eumovate 07 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes peut entraîner une absorption systémique suffisante pour être détectable dans le lait maternel [RCP Eumovate 07 2017]. ll n’existe pas suffisamment de données sur un passage possible du clobétasone butyrate topique dans le lait maternel ainsi que sur les conséquences biologiques et cliniques. Il n’y a pas d’effet sur les enfants rapporté à ce jour S’il est utilisé pendant l'allaitement, le clobétasol ne devrait pas être appliqué sur les seins pour éviter l'ingestion accidentelle par l'enfant.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.