TRIMETHOPRIMLaatste bijwerking : 2016.12.14 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
geen info | geen info | geen info |
Zwangerschap : De codes worden beïnvloed door tegenstrijdige boodschappen in de SKP’s enerzijds en de mogelijke beschermende rol van foliumzuur anderzijds.
Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Trimethoprim gaat doorheen de placentabarrière en bereikt er even hoge spiegels als in het plasma [Briggs]. Trimethoprim, een foliumzuurantagonist, kan interfereren met het foliumzuurmetabolisme (dihydrofolaatreductase inhibitie). Case-control studies toonden aan dat er een verband kan zij tussen een blootstelling aan foliumzuurantagonisten en geboorteafwijkingen bij de mens [SKP Eusaprim 07 2016]. Gegevens over 2296 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan de combinatie trimethoprim en sulfamethoxazol werden blootgesteld, tonen meer belangrijke aangeboren afwijkingen (126 gevallen tegen 98 verwacht). Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) 37/23 cardiovasculaire defecten, 3/4 gespleten verhemelte, 1/1 open rug, 7/7 polydactylie, 3/4 verkorte ledematen en 7/5 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs]. Foliumzuursupplementen vroeg in de zwangerschap toegediend zouden deze afwijkingen kunnen helpen voorkomen [Briggs]. Deze gegevens wijzen niet eenduidig op teratogeniciteit.
OPGELET :
Volgens rapporten van studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen, literatuuroverzichten en spontane meldingen van misvormingen lijkt de combinatie trimethoprim en sulfamethoxazol geen significant risico op teratogeniciteit bij de mens te vertonen [SKP Bactrim 08 2015].
Dierexperimenteel:In reproductietoxiciteitstudies bij de rat veroorzaakte toediening van de combinatie trimethoprim en sulfamethoxazol (verhouding 14) verhemeltespleten en andere foetale afwijkingen aan dosissen die 20 keer hoger waren dan de therapeutische dosis gebruikt bij de mens, op basis van schattingen in mg/kg. Deze verschijnselen worden typisch waargenomen met foliumzuurantagonisten [SKP Eusaprim 07 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L2
Trimethoprim gaat sterk over in de moedermelk (M/P ratio 1.25) [Hale]. De door de zuigeling geabsorbeerde hoeveelheden worden als verwaarloosbaar beschouwd [Briggs].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.