BUPRENORFINELaatste bijwerking : 2021.04.07 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | sublinguaal (opoïdafhankelijkheid), parenteraal (met verlengde afgifte) | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn gesteund op aanbevelingen bij substitutietherapie. Behandeling van ontwenningsverschijnselen verlegt het verblijf in het ziekenhuis.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Hoewel geen bijwerkingen op de vruchtbaarheid werden geobserveerd in een studie met ratten, werd er toch een moeilijke baring vastgesteld [SKP Subutex 10 2016].
Rekening houdende met beschikbare gegevens en het welzijn van zowel moeder als foetus, kan buprenorfine gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Dagelijkse dosisaanpassingen kunnen echter nodig zijn om de efficiëntie van de behandeling te behouden [SKP Subutex 10 2016]. Binnen het kader van een substitutiebehandeling voor verslaafden aan opioïden wordt buprenorfine steeds meer naar voor geschoven als een eerstelijnstherapie [1].
Uitkomsten voor naltrexone, buprenorfine en methadon tijdens zwangerschap werden vergeleken in een Australische retrospectieve cohortstudie. Naltrexone werd toegediend onder de vorm van een implantaat. Enkel zwangeren die gedurende meer dan 30 dagen werden blootgesteld aan naltrexone werden geïncludeerd. Om als actief beschouwd te worden moest het implantaat bloedspiegels geven van minstens 1 ng/ml. Het implantaat bleef 182 dagen werkzaam. Het juiste moment van implantatie tijdens de zwangerschap wordt niet gespecifieerd.
Er werden 68 zwangeren geëvalueerd. Hun baby’s hadden betere karakteristieken dan deze die aan methadon werden blootgesteld (n=199; gemiddelde dosis = 20 mg/dag). Het ging meer bepaald over geboortegewicht, hoofdomtrek, aantal dagen in het ziekenhuis postnataal (5.5 versus 11.3 dagen) en neonataal abstinentie syndroom (7.5% versus 51.5%).
Er waren geen verschillen ten opzichte van baby’s blootgesteld aan buprenorfine (n=124; gemiddelde dosis 2 mg/dag) met uitzondering van een lager aantal baby’s met ontwenningsverschijnselen (7.5% versus 41.8%) en een korter verblijf in het ziekenhuis (5.5 versus 8 dagen) voor de naltrexonegroep.
In vergelijking met niet blootgestelde baby’s (n=569; niet opioïd gebruikers) was er geen verschil in congenitale afwijkingen, doodgeboorten en neonatale mortaliteit. Ten opzichte van de controlegroep hadden de naltrexone baby’s wel een lager geboortegewicht (3137.1 versus 3378.0 g), een langer verblijf in het hospitaal (5.5 versus 4.3 dagen) en een hoger percentage neonataal abstinentiesyndroom (7.5 versus 0,2%).
In de methadongroep werd ten opzichte van de controlegroep een hogere neonatale sterfte gezien (2.0 versus 0.2 per 100 levend geborenen) en een hoger aantal congenitale anomalieën (10.6 versus 4.4 per 100 levend geborenen). In de buprenorfinegroep werden ten opzichte van de controlegroep geen verschillen gezien in neonatale sterfte en congenitale afwijkingen [2].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Vanwege de lange halfwaardetijd van buprenorfine (met verlengde afgifte) moet worden overwogen gedurende verscheidene dagen na geboorte neonatale monitoring uit te voeren om het risico op ademhalingsdepressie of neonataal abstinentiesyndroom te voorkomen [SKP Buvidal inj 11 2018].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Vanwege de lange halfwaardetijd van buprenorfine (met verlengde afgifte) moet worden overwogen gedurende verscheidene dagen na geboorte neonatale monitoring uit te voeren om het risico op ademhalingsdepressie of neonataal abstinentiesyndroom te voorkomen [SKP Buvidal inj 11 2018].
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Buprenorfine en zijn metaboliet worden in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Die hoeveelheden zijn niet voldoende om een ontwenningssyndroom te voorkomen dat vertraagd kan optreden bij borstgevoede zuigelingen. Na evaluatie van de individuele risicofactoren, kan borstvoeding overwogen worden bij patiënten die buprenorfine toegediend krijgen [SKP Subutex 10 2016]. In principe, als het kind gezond is, is een substitutiebehandeling aanvaardbaar tijdens de borstvoeding [5].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:In een studie bij muizen zijn, bij farmacologische dosissen, atrofie en tubulaire mineralisatie van de testis aangetoond bij de behandelde dieren [SKP Subutex 10 2016].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Soyka M. CNS Drugs 2013; 27 653-662. Novel findings regarding maternal outcomes, effets on the foetus and neonatal or older child outcomes indicate that buprenorphine is emerging as a first-line treatment for pregnant opioid users.
[2] Kelty E, Hulse G. A Retrospective Cohort Study of Birth Outcomes in Neonates Exposed to Naltrexone in Utero: A Comparison with Methadone-, Buprenorphine- and Non-opioid-Exposed Neonates. Drugs 2017; 77: 1211–1219.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.